頂空氣相色譜法分析原料藥中
微量甲醇、乙醇、丙酮、乙酸甲酯等殘留溶劑
微量甲醇、乙醇、丙酮、乙酸甲酯等殘留溶劑
藥物中的殘留溶劑系指在藥品生產(chǎn)工藝過程中未能*去除的藥物生產(chǎn)過程中使用的有機(jī)揮發(fā)性化合物，由于殘留溶劑沒有療效，故所有的殘留溶劑應(yīng)盡可能除去，以符合產(chǎn)品規(guī)范、GMP或其他的基本質(zhì)量要求。
甲醇、乙醇、丙酮、乙酸甲酯殘留溶劑及限度見下表：
| 溶劑名稱 | 濃度限度（%） |
| 甲醇 | 0.3 |
| 乙醇 | 0.5 |
| 丙酮 | 0.5 |
| 乙酸甲酯 | 0.5 |
一、主要儀器：
1.1、GC-9860氣相色譜儀，配置毛細(xì)柱進(jìn)樣口，F(xiàn)ID檢測器；
1.2、AHS-10A自動(dòng)頂空進(jìn)樣器
1.3、DB-624色譜柱；
1.4、BF-2L空氣發(fā)生器；
1.5、BF-300E氫氣發(fā)生器；
1.6、其他實(shí)驗(yàn)儀器及試劑。
三、甲醇、乙醇、丙酮、乙酸甲酯殘留溶劑6針重現(xiàn)性色譜圖
北京北分三譜儀器有限責(zé)任公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的分析儀器生產(chǎn)廠家。主要生產(chǎn):氣相色譜儀、頂空進(jìn)樣器、熱解析儀、解析管老化儀、數(shù)字皂膜流量計(jì)、氫氣發(fā)生器、空氣發(fā)生器、氮?dú)獍l(fā)生器等產(chǎn)品
公司擁有一批長期從事色譜儀開發(fā)及分析應(yīng)用、維修經(jīng)驗(yàn)豐富的工程師，在色譜類儀器的維護(hù)、維修、和調(diào)試等方面的技術(shù)力量雄厚。近年來，我們已為多所高等院校、科研單位、生產(chǎn)企業(yè)及檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提供了大量的分析儀器和設(shè)備及完整的系統(tǒng)解決方案。正是因?yàn)楦咂焚|(zhì)的產(chǎn)品、完善的售前售后服務(wù)，我們贏得了廣大用戶的支持與信賴，具有良好的聲譽(yù)。
特別提供以下專用氣相色譜儀：
1、血液中酒精分析（酒駕檢測）儀器成套檢測；
2、口罩中環(huán)氧乙烷殘留量檢測；
3、室內(nèi)空氣苯、甲苯、二甲苯成分檢測；
4、室內(nèi)空氣中TVOC成分檢測；
5、液化氣中二甲醚檢測；
6、空氣中非甲烷總烴檢測氣相色譜儀；
7、環(huán)氧丙烷、環(huán)氧氯丙烷檢測氣相色譜儀；
8、水中微量氫氣分析；
9、非甲烷總烴專用氣相色譜儀；
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11、七氟丙烷滅火劑分析氣相色譜儀；
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13、塑料軟包裝中溶劑殘留量色譜儀
北京北分三譜儀器有限責(zé)任公司
技術(shù)部
