無線溫度驗證系統(tǒng)、國產(chǎn)無線記錄儀
國產(chǎn)無線溫度驗證儀、旋轉滅菌驗證儀、無線溫度記錄儀、無線溫度分布驗證儀、無線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)
為滿足新版GMP驗證要求,一個能夠獨立工作的溫度驗證系統(tǒng),具有縮短驗證試驗參數(shù)的設置時間,簡化熱電偶(熱電阻)探頭接插方式,按照用戶要求的內(nèi)容,生成嚴格的驗證試驗數(shù)據(jù)報告等特點,將溫度驗證試驗的過程*地簡化。該裝置滿足FDA 保護電子記錄數(shù)據(jù)的規(guī)范要求(21CFR Part 11),并且符合上和歐洲關于制藥、生物技術和醫(yī)療設備制造廠商驗證的規(guī)范(EN285,EN554)。
1.2目的:滿足隧道式烘箱、干熱滅菌柜、脈動真空滅菌柜、恒溫箱、凍干機等溫度設備進行溫度分布的驗證。
1.3依據(jù)標準:a.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂);b.《藥品生產(chǎn)驗證指南》(2003年版);c.中國國家ITS-90溫度標準。 d.21CFR Part 11; e.EN285; f.EN554;g.C E安全認證;h.ISO-9001質(zhì)量體系認證。
隨著藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的誕生,許多國家的政府為了維護消費者的利益和提高本國藥品在國際市場的競爭力,根據(jù)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的特殊要求以及本國的國情,分別制定和修訂了自己的GMP。
GMP和驗證,這兩個概念是不可分割的,都是的基本方面,驗證除了使質(zhì)量穩(wěn)定之外,還常會導致質(zhì)量的提高,成本的降低。因此,驗證在整個制藥行業(yè)中的地位逐步提高,受到人們越來越大的關注與重視。
實時傳輸無線溫度記錄儀 數(shù)據(jù)讀取器 隧道烘箱無線溫度驗證儀 EO滅菌溫濕度記錄儀 無線溫濕度驗證儀 環(huán)氧乙烷滅菌溫度驗證儀 無線壓力驗證儀 凍干機無線溫度驗證儀 膠塞清洗機溫度驗證儀 配件
智測在原先無線溫度驗證儀的基礎上,對軟件、硬件、結構上進行了大幅度升級。
新一代ZCLOG無線溫度驗證儀,采用PT1000傳感器,全不銹鋼設計,外觀簡潔大方,精度達0.1℃。數(shù)據(jù)讀取工作站使用USB(虛擬串口)連接電腦,數(shù)據(jù)讀取便攜,高效,安全。超低功耗設計,超長待機。記錄儀有效容量達60000條數(shù)據(jù),*制藥、食品和計量等行業(yè)的需求
無線驗證儀是一款體積較小的高精度鉑電阻溫度記錄器,高精度,低功耗,靈活多樣的溫度探針,采用了當今世界上極為*的電子技術和結構設計,使性能提升的同時還明顯減小了體積。在耐高溫、防水、耐壓和低功耗等方面處于世界高水平,是穩(wěn)定可靠,值得信賴的好助手,維護簡便,用戶可自行更換電池校準
無線溫度驗證系統(tǒng)、國產(chǎn)無線記錄儀
無線溫度驗證系統(tǒng)的典型應用集中在制藥、食品、醫(yī)院、環(huán)保、化妝品、衛(wèi)生、科研、第三方檢測與計量、檢驗檢疫等領域
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