GLK-Gel Sephadex G-10葡聚糖凝膠色譜柱,采用GE Sephadex G-10葡聚糖凝膠色譜填料填充而成,是中國藥典2015年版所載的用于測定鈉、鈉、鈉、鈉等頭孢類品種高分子聚合物的專用柱。β-內酰胺類抗生素高分子雜質(中國藥典稱為“聚合物”)是引起臨床過敏反應的一種雜質,往往是在生產(chǎn)、儲存中降解得到或變大。為了保證臨床用藥安全,必須嚴格控制其含量。目前國內外分析β-內酰胺類抗生素中高分子雜質的主要方法是色譜法。由于結構不同的高分子雜質通常具有相似的生物學特性(如均為過敏性雜質),在藥品質量控制中一般只需控制藥品中高分子雜質的總量而不必控制不同結構的雜質,因此根據(jù)樣品分子量差異進行分離的體積排阻凝膠色譜法具有明顯的優(yōu)勢。
加萊克公司推出的高效GLK-Gel Sephadex G-10凝膠色譜柱,能夠滿足藥典規(guī)定的對二聚體質量控制的要求,*解決了傳統(tǒng)的玻璃低壓凝膠色譜柱柱效低,操作不便,分離度差的問題。
技術參數(shù)
填料 | Sephadex G-10 |
粒徑 | 40-120 μm |
孔徑 | 60 ? |
PH范圍 | 2.0-13.0 |
分離肽類和球蛋白范圍 | < 700Da |
分離多糖范圍 | < 700Da |