一、工作條件
1 工作環(huán)境溫度:4-40℃
2 工作環(huán)境濕度:20-85%
3 工作電壓:110-220V,50-60Hz
二、技術(shù)要求
1
1.1 泵類(lèi)型:低脈動(dòng)高精度串聯(lián)式雙柱塞高效液相色譜泵
1.2 混合溶劑數(shù):高壓梯度混合,4路
1.3 流量范圍:0.0001-10.0000 mL/min,設(shè)置步長(zhǎng):0.0001mL/min
1.4 流量準(zhǔn)確度:≤±0.2%
1.5 流量穩(wěn)定性:≤0.05%
1.6 工作壓力:90MPa
1.7 壓力脈動(dòng):≤0.07MPa
1.8 壓力顯示誤差:≤2%或±0.3MPa(取大值)
1.9 梯度組成比例:0~99%(可設(shè)定范圍),增量0.01%
1.10 梯度混合精度:≤0.1%
1.11 梯度混合準(zhǔn)確度:±0.5%,不隨反壓變化
1.12 通訊方式:網(wǎng)絡(luò)通訊
1.13 漏液報(bào)警:具有安全特性的漏液傳感器,雙漏液傳感器;
1.14 限壓報(bào)警:高壓、低壓限制,0-90MPa可設(shè)定
1.15 柱塞清洗:不清洗、間歇清洗、持續(xù)清洗,可編程;清洗隔膜泵免維護(hù);
1.16 溶劑切換功能:可選配雙二元溶劑切換閥,雙四元溶劑切換閥
1.17 柱塞密封:采用兩級(jí)懸浮傳動(dòng)技術(shù),采用驅(qū)動(dòng)懸浮技術(shù),結(jié)合進(jìn)口泵頭的懸浮術(shù)塞桿設(shè)計(jì),延長(zhǎng)密封圈使用壽命,降低用戶使用費(fèi)用;
1.18 脈動(dòng)阻尼:采用全新設(shè)計(jì)的脈動(dòng)阻尼器結(jié)合高壓混合系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定輸液
1.19 液相色譜用溶劑瓶蓋
2 自動(dòng)進(jìn)樣器
2.1 進(jìn)樣范圍:0-100uL(標(biāo)配),1-2000uL(選配)
2.2 進(jìn)樣方式:滿環(huán)進(jìn)樣、無(wú)損進(jìn)樣、有損進(jìn)樣
2.3 進(jìn)樣重復(fù)性:<0.2%
2.4 進(jìn)樣線性:R2>0.999
2.5 樣品殘留:<0.002%
2.6 樣品瓶數(shù)量及規(guī)格:2mL樣品瓶120位;兼容4.0mL樣品瓶及96孔板
2.7 耐壓:90MPa
2.8 進(jìn)樣速度:10s以下
2.9 通訊方式:網(wǎng)絡(luò)通訊
2.10 進(jìn)樣針:采用側(cè)開(kāi)孔防堵塞設(shè)計(jì),具有穿刺功能
2.11 漏液報(bào)警:具有安全特性的漏液傳感器,雙漏液傳感器
2.12 進(jìn)樣針清洗:進(jìn)樣前后任意設(shè)定;針外壁及內(nèi)壁清洗功能
2.13 進(jìn)樣觸發(fā)功能:數(shù)字模式,模擬模式
2.14 樣品預(yù)處理功能:自動(dòng)稀釋、自動(dòng)衍生功能可編程
2.15 工作方式: XYZ定位,托盤(pán)與進(jìn)樣針同時(shí)運(yùn)行,提高進(jìn)樣速度
3 柱溫箱
3.1 控溫溫度范圍:室溫+5~85℃
3.2 加熱方式:空氣循環(huán)加熱,減小溫度梯度,使柱溫箱腔體內(nèi)部溫度更均勻
3.3 報(bào)警溫度:90℃
3.4 溫度精度:≤0.1℃
3.5 溫度準(zhǔn)確性:±0.1℃
3.6 升溫溫度時(shí)間:<30min
3.7 溫度沖程:<1.0℃
3.8 色譜柱容量:容納3支300mm色譜柱;2個(gè)色譜柱切換閥
3.9 漏液報(bào)警:具有安全特性的漏液傳感器,雙漏液傳感器
3.10 溫度報(bào)警:防止過(guò)熱保護(hù)元件
4 紫外可見(jiàn)檢測(cè)器
4.1 光源:氘燈+鎢燈
4.2 波長(zhǎng)范圍:190-800nm
4.3 帶寬:8nm
4.4 波長(zhǎng)準(zhǔn)確度:±1nm
4.5 波長(zhǎng)重復(fù)性:≤±0.1nm
4.6 漂移: ±0.5×10-4AU/h
4.7 噪音:±0.25×10-5 AU
4.8 線性:≥2.5AU(可定制3.0AU)
4.9 檢測(cè)池:分析池(光程:10mm,池體積:11μL)
半微量池(光程:8mm,池體積:4μL)
4.11 檢測(cè)池耐壓:10.3 MPa(1500psi)
4.12 檢測(cè)濃度:≤1.0×10-9 g/mL
4.13 時(shí)間常數(shù):0.1-5.0秒可調(diào)
4.12 采樣頻率(單波長(zhǎng)模式):5-80Hz可調(diào)
采樣頻率(雙波長(zhǎng)模式):1個(gè)波長(zhǎng)1.0秒
4.13 雙波長(zhǎng)模式:190-370或371以上任意選擇兩波長(zhǎng)
4.14 波長(zhǎng)電機(jī):高精度,高分辨率型步進(jìn)電機(jī),通過(guò)微步驅(qū)動(dòng)器控制靜止角度誤差,可實(shí)現(xiàn)與整步 驅(qū)動(dòng)時(shí)相同的高精度;
4.15 檢測(cè)池管路:1/32"連接管路,保證低死體積;
4.16 光源更換:雙光源均可前置更換;
4.17 電源控制:全開(kāi)關(guān)電源控制系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)線性電源低紋波,低噪音;
4.18 屏蔽設(shè)計(jì):采用星型接地系統(tǒng),保證檢測(cè)器的良好接地,弱信號(hào)采集;
4.19 風(fēng)道設(shè)計(jì):采用獨(dú)立風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì),光電腔室、熱源腔室隔離,以保證檢測(cè)器低漂移;
4.20 漏液報(bào)警:具有安全特性的漏液傳感器,雙漏液傳感器;
4.21 通訊方式:網(wǎng)絡(luò)通訊
4.22 時(shí)間波長(zhǎng)程序:可設(shè)置時(shí)間波長(zhǎng)程序
4.23 光譜掃描:使用獨(dú)立版軟件進(jìn)行停泵光譜掃描功能(提供軟件著作權(quán)證書(shū))
4.24 波長(zhǎng)校驗(yàn):開(kāi)機(jī)自檢波長(zhǎng)校驗(yàn)功能,氘燈656.1nm特征譜線
4.25 光柵驅(qū)動(dòng)裝置,極大簡(jiǎn)化機(jī)械結(jié)構(gòu)提高可靠性,縮短光路系統(tǒng)波長(zhǎng)校準(zhǔn)時(shí)間,提高波長(zhǎng)掃描系統(tǒng)中的波長(zhǎng)準(zhǔn)確性和重復(fù)性。
4.26 消二級(jí)光譜裝置
5 脫氣裝置(選配件)
5.1 脫氣單元數(shù)量:內(nèi)置4路脫氣單元,可選配6路
5.2 脫氣腔體積:480μL
5.3 脫氣機(jī)耐壓:±0.48MPa
6 軟件操作系統(tǒng)
6.1 操作系統(tǒng):中英文兩種語(yǔ)言,支持Windows 7及更高版本
6.2 審計(jì)追蹤:審計(jì)追蹤以及電子簽名符合符合CFDA、GMP、CGMP、21CFR Part11、ICH指南等法律法規(guī)要求的數(shù)據(jù)完整性管理規(guī)范。諸如數(shù)據(jù)測(cè)量方法、日期、時(shí)間、操作員名稱(chēng)和色譜圖等信息都能立即保存,審計(jì)追蹤記錄不可修改與刪除并且可以打印
6.3 安全性支持:系統(tǒng)管理功能可滿足各種工作流程的安全性需求。提供了對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)中存儲(chǔ)的分析數(shù)據(jù)的多級(jí)訪問(wèn)管理和電子審批。
6.4 數(shù)據(jù)存儲(chǔ):具有可升級(jí)的完備的數(shù)據(jù)庫(kù)存儲(chǔ)功能,安全性符合CFDA要求
6.5 報(bào)告格式:可任意編制組合不同項(xiàng)目定制報(bào)告,也可選擇報(bào)告模板
6.6 用戶管理:管理員、審核員、分析員等用戶角色管理,對(duì)設(shè)置、新建、編輯、查看、控制等權(quán)限進(jìn)行設(shè)置和管理。
6.7 控制功能:可以同時(shí)控制4套儀器或者設(shè)備。
6.8 密碼安全:密碼具有有效期設(shè)置、長(zhǎng)度設(shè)置及警告天數(shù)設(shè)置功能。
6.9 可選擇放棄采集后生成色譜圖。
6.10 可設(shè)置登錄對(duì)話框中禁用用戶名列表。
6.11 可設(shè)置文件變更強(qiáng)制填寫(xiě)變更原因。
6.12 可實(shí)時(shí)監(jiān)控并采集壓力、溫度等輔助信號(hào)。
6.13 消耗品管理:可查看消耗品使用數(shù)據(jù),并管理消耗品更換記錄。
6.14 數(shù)據(jù)搜索:可在數(shù)據(jù)樹(shù)形目錄下根據(jù)時(shí)間區(qū)間和文件糊查詢(xún)功能。
6.15 SST結(jié)果表對(duì)選擇參數(shù)計(jì)算平均值及RSD,系統(tǒng)自動(dòng)判斷結(jié)果是否在規(guī)定范圍內(nèi),并顯示判斷結(jié)果。
6.16 批處理功能:可選擇譜圖對(duì)方法、積分、打印、導(dǎo)出等進(jìn)行批量變更處理。
6.17 故障診斷:軟件具有故障診斷與報(bào)錯(cuò)功能,可根據(jù)故障編號(hào)對(duì)應(yīng)故障位置。
6.18 完善的序列分析,雙向?qū)崟r(shí)反饋,*國(guó)家GMP要求。
7 其他
7.1 為保證儀器售后的培訓(xùn)質(zhì)量,需具有3名以上員工具有NTC-高效液相色譜培訓(xùn)教師資質(zhì)證書(shū),2名以上員工具有NTC-高效液相色譜考核教師資質(zhì)證書(shū)。
7.2 為GB/T 25478-2010、GB/T 26792-2011、GB/T 30433-2013參與編寫(xiě)單位。
7.3 可升級(jí)增加與主機(jī)同品牌的激光誘導(dǎo)熒光檢測(cè)器,標(biāo)書(shū)中需提供原廠家具備此檢測(cè)器的相關(guān)證明文件,復(fù)印件均加蓋制造商公章,并需要隨時(shí)提供原件備查核實(shí)。
7.4 建立完善的售后服務(wù)體系,售后服務(wù)能力達(dá)到商品售后服務(wù)評(píng)價(jià)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T27922-2011,通過(guò)售后服務(wù)體系五星認(rèn)證,取得《售后服務(wù)認(rèn)證證書(shū)》。