一、產(chǎn)品說明:
QC部門的無菌測(cè)試、生物安全防護(hù),以及生產(chǎn)用隔離器技術(shù)(無菌分裝、稱量、配料、粉碎、取樣等)與RABS,我們可以提供多種的隔離器為產(chǎn)品的無菌保護(hù)或毒性圍堵提供全面的技術(shù)解決方案。推出的QC及研發(fā)實(shí)驗(yàn)室無菌檢查用隔離器,幾乎適用于無菌制劑及無菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過濾法與直接接種法)的無菌測(cè)試。
二、產(chǎn)品特點(diǎn):
1. 透明PVC膜組成的軟艙體結(jié)構(gòu),頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),集成控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過濾單元等,更加美觀大方,易于清潔維護(hù);
2. 系統(tǒng)支持藥典規(guī)定的兩種無菌測(cè)試方法:薄膜過濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺(tái)上;
3. 操作艙、傳遞艙組合使用,亦可單獨(dú)使用;
4. 艙內(nèi)進(jìn)、出風(fēng)端口均采用H14級(jí)高效過濾器及德國進(jìn)口高性能離心風(fēng)機(jī),艙內(nèi)氣流模式為紊流,能夠持續(xù)維持正壓;
5. 系統(tǒng)預(yù)留連接過氧化氫,滅菌器的接口與閥門,內(nèi)部采用過氧化氫蒸汽進(jìn)行殺菌,對(duì)艙內(nèi)空氣中及暴露的表面可達(dá)到lg6殺孢子效力;
6. 可通過多種方式,例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等對(duì)接,實(shí)現(xiàn)物品的無菌傳遞;
7. 系統(tǒng)采用西門子PLC控制模塊及觸摸式彩色顯示屏,優(yōu)化界面設(shè)計(jì),系統(tǒng)全自動(dòng)化運(yùn)行,并帶有失壓報(bào)警功能;
8. 系統(tǒng)帶有多功能組合接口,如25mm標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生快接口、公用介質(zhì)(電、氣)及驗(yàn)證/檢測(cè)接口等。
三、技術(shù)參數(shù):
1. 電源:AC 220V/50Hz
2. 功率:1500W
3. 觸摸屏:西門子7英寸觸摸彩屏
4. 艙內(nèi)壓力控制范圍:-90-90Pa
5. 濕度分辨率:0.1%
6. 溫度分辨率:0.1℃
7. 壓力分辨率:0.1Pa
8. 艙內(nèi)凈化級(jí)別:靜態(tài)
9. 密閉性:小時(shí)泄漏率≤0.5%
10. 物料門直徑:480mm
11. 傳遞門直徑:280mm
12. 排風(fēng)管直徑:50mm