PSR Steam SQA純蒸汽品質(zhì)檢測儀
PSR Steam SQ蒸汽質(zhì)量測試儀器
用于測量:
·不凝結(jié)氣體
·干度值
·過熱度
·冷凝水取樣(可選)
性能可靠,測試高效,滿足規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)
多年以來,蒸汽質(zhì)量測試一直是歐盟的一項(xiàng)要求(EN 285),并已被許多其他國家和世界制藥環(huán)境所采用,Steam SQ蒸汽質(zhì)量測試套件,依據(jù)規(guī)程HTM2010和ISO EN285標(biāo)準(zhǔn),提供可靠和有效的測試,而無需使用大型以及難用的設(shè)備。
PSR Steam SQ蒸汽質(zhì)量測試儀器
功能齊全,使用便捷
提供了蒸汽質(zhì)量測試和純蒸汽取樣所需的所有部件,無需額外裝備或工具;蒸汽質(zhì)量測試套件可以測試不凝結(jié)氣體,干度值,過熱度以及提取蒸汽冷凝物以進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室分析。
PSR Steam SQ蒸汽質(zhì)量測試儀器
滿足滅菌要求
收集純蒸汽冷凝水進(jìn)行細(xì)菌熱源測試,所有與純蒸汽取樣接觸的部件都應(yīng)預(yù)先在烘箱里進(jìn)行滅熱源處理。
PSR Steam SQ蒸汽質(zhì)量測試儀器
純蒸汽質(zhì)量檢測是保證生產(chǎn)工藝的一項(xiàng)重要指標(biāo),高質(zhì)量的純蒸汽在對物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行滅菌處理時(shí),為保證滅菌質(zhì)量,必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測,純蒸汽質(zhì)量檢測項(xiàng)目包含不凝性氣體含量、過熱度、干度值等3個(gè)指標(biāo),另外在制藥行業(yè)中純蒸汽質(zhì)量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。
產(chǎn)品特點(diǎn)和性能
Steam SQ蒸汽品質(zhì)檢測裝置在制藥工業(yè)使用范圍廣泛,該產(chǎn)品簡單、輕便,功能*,在現(xiàn)場組合和安裝非常容易,測試蒸汽品質(zhì)方便快捷。同時(shí),SQT蒸汽品質(zhì)檢測裝置Q套裝還提供蒸汽取樣冷卻裝置,該裝置可在較短的時(shí)間內(nèi)對蒸汽進(jìn)行取樣,取樣速率約160ml/min凝結(jié)水,用于實(shí)驗(yàn)室理化分析。
SQT蒸汽品質(zhì)檢測儀對飽和蒸汽進(jìn)行有關(guān)蒸汽品質(zhì)的三個(gè)方面的檢測包括:
·非凝結(jié)性氣體:(收集到氣體的體積與收集到水的體積的比值小于等于3.5%)
·過熱度:(膨脹管測量到的溫度減掉當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(diǎn)小于25℃)
· 干度:(非金屬荷載大于0.9,或者金屬荷載大于0.95)
PSR Steam SQ蒸汽質(zhì)量測試儀器
定義
1. 不凝結(jié)氣體(non-condensable gases)
1.在滅菌過程中,在一定溫度和壓力范圍下,壓縮后仍無法被液化的氣體,蒸汽滅菌過程中無法冷凝成水的氣體。
1.
1.2.過熱度(Superheat)
1.過熱蒸汽和相同大氣壓力下飽和蒸汽的溫度差為過熱蒸汽的過熱度。
1.
1.3.干度值(Dryness Value)
1.飽和蒸汽中所攜帶的干飽和蒸汽與飽和蒸汽的比值,飽和蒸汽干度值用于衡量飽和蒸汽具有的內(nèi)熱能量。
2. PSR Steam SQ蒸汽質(zhì)量測試儀器
應(yīng)用
3. Steam SQ蒸汽品質(zhì)檢測裝置主要應(yīng)用于制藥和生物制品等行業(yè),主要應(yīng)用包括:
3.
3.·注射劑和大輸液;
3.·生物制藥,疫苗等;
3.· 血液制品;
3.·其他。
PSR Steam SQ蒸汽質(zhì)量測試儀器
制藥、食品行業(yè)對蒸汽質(zhì)量的測試是歐盟多年的要求(ISO EN 28),該標(biāo)準(zhǔn)也被許多國家和制藥行業(yè)采用,該系列產(chǎn)品簡單易用,為工程師提供可靠和有效的測試。
參數(shù)規(guī)格
PSR Steam SQ蒸汽質(zhì)量測試儀器
用于測量:
1. 過熱值 2.干燥值 3.不凝結(jié)氣體 4.純蒸汽質(zhì)量
參數(shù)要求:
蒸汽檢測參數(shù) | 檢測標(biāo)準(zhǔn)要求 | 計(jì)算理論/說明 |
非凝結(jié)性氣體 含量值 | <3.5% | 收集到的氣體體積÷收集到的凝結(jié)水體積X100 |
過熱度值 | <25℃ | 在蒸汽供汽管水平管中心線位置測得的溫度減去當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(diǎn)(通常情況下為100℃) |
干度值 | 金屬負(fù)荷>0.95 非金屬負(fù)荷>0.9 | 干度值D=D2-D1 D2=4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L |
2.
PSR Steam SQ蒸汽質(zhì)量測試儀器
產(chǎn)品特點(diǎn)
耐用 - 堅(jiān)固輕便的箱子對設(shè)備提供良好的保護(hù).
有效 - 安裝和使用方便,因而減少了測試時(shí)間。
功能全面 - 提供用于測試蒸汽質(zhì)量和純蒸汽取樣的所有部件。不再需要額外的或其他昂貴的設(shè)備。
蒸汽質(zhì)量測試,方便 - 提供支架,可方便地將溫度計(jì)安裝在不凝結(jié)氣體測試盒的旁邊。
應(yīng)用:主要用于制藥、生物、化工等行業(yè),用于過熱值、干度值、不凝結(jié)氣體的檢測
PSR Steam SQ蒸汽質(zhì)量測試儀器
工作原理
提供進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具??梢杂糜跍y量不凝結(jié)氣體,干燥值和過熱值。為了分析細(xì)菌內(nèi)毒素,需要采集蒸汽凝水,所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原,純蒸汽冷凝器的設(shè)計(jì)可以滿足這個(gè)目的。
純蒸汽品質(zhì)檢測儀滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求,是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。
產(chǎn)品選型
PSR Steam SQ蒸汽質(zhì)量測試儀器
蒸汽質(zhì)量檢測儀產(chǎn)品簡介
對蒸汽質(zhì)量的測試是歐盟多年的要求(ISO EN 28),該標(biāo)準(zhǔn)也被許多國家和制藥行業(yè)采用,該系列產(chǎn)品簡單易用,為工程師提供可靠和有效的測試。
型號 | 配置/說明 | 備注 |
Steam SQ-Q | 純蒸汽取樣裝置(注射用水取樣-取樣器) | 含彎管、三角腳、攜帶箱等 |
Steam SQ-B | 含非凝結(jié)氣體測試、過熱值測試、干度值測試功能 | 不能進(jìn)行蒸汽冷凝取樣器 |
Steam SQ-A | 含非凝結(jié)氣體測試、過熱值測試、干度值測試功能 以及純蒸汽取樣裝置(注射用水取樣-取樣器) | 全套 |
特點(diǎn):
◆滿足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、FDA和中國2010GMP對于蒸汽品質(zhì)測試額的要求。
◆提供設(shè)備系統(tǒng)計(jì)算軟件、提供設(shè)備SOP文件,SOP符合EN285、HTM2031
◆IQ、OQ文件及現(xiàn)場驗(yàn)執(zhí)行、PQ協(xié)助
◆為用戶提供優(yōu)質(zhì)、高效合規(guī)的蒸汽品質(zhì)檢測儀器
◆有A、B、Q、G、四個(gè)不同型號,滿足客戶不同測試需求。
◆可移動(dòng),現(xiàn)場測試方便,可以對蒸汽的發(fā)生端、使用端進(jìn)行蒸汽品質(zhì)測試。
◆設(shè)備具有出廠檢測報(bào)告,提供設(shè)備原明文件
◆Steam SQ蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng),安全、簡單、方便、高效,外形美觀、重量輕,方便移動(dòng)式多點(diǎn)測量。
◆提供設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)(測溫系統(tǒng)—過熱值;稱重系統(tǒng)—干度值;容量測量—非凝結(jié)性氣體含量)
◆提供現(xiàn)場安裝調(diào)試培訓(xùn),測試方法及測試標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)注意事項(xiàng)。提供培訓(xùn)確認(rèn)合格明。
安徽普時(shí)銳儀器科技有限公司,是一家專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室檢測等儀器設(shè)備的研發(fā)、銷售、維修及技術(shù)咨詢服務(wù)的公司。公司擁有專業(yè)、全面的技術(shù)支持以及高效快捷的售后服務(wù),主要產(chǎn)品包括生化分析儀器、溫度驗(yàn)證設(shè)備、蒸汽品質(zhì)檢測、GSP溫濕度、環(huán)境監(jiān)測等產(chǎn)品,滿足GMP認(rèn)證、FDA以及USP等國際要求,為生物制藥、食品、科研院所提供完善的行業(yè)應(yīng)用解決方案。