一、溫濕度監(jiān)測的重要性與發(fā)展趨勢
藥品作為一種特殊商品，如何在藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲等環(huán)節(jié)保證藥品的質(zhì)量安全，是醫(yī)藥企業(yè)關(guān)心的重要問題。藥品存儲作為藥品流通的重要環(huán)節(jié)，在藥品流通過程中占有舉足輕重的地位，也是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。
在已經(jīng)頒布的GSP新規(guī)范中，對如何監(jiān)管藥品庫房環(huán)境溫濕度，做出了明確規(guī)定：“企業(yè)應(yīng)設(shè)置溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測系統(tǒng)，通過對庫房環(huán)境溫濕度的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集，對庫房溫濕度實(shí)行24小時(shí)連續(xù)、自動的監(jiān)測和實(shí)時(shí)記錄。每一倉間（或庫房）應(yīng)設(shè)置多個(gè)溫濕度監(jiān)測設(shè)備，用于庫房溫濕度狀況的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集。” 在過去的幾年里傳統(tǒng)的溫濕度監(jiān)測方式正在被智能化、自動化、無紙化、網(wǎng)絡(luò)化的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)所取代，現(xiàn)在我國所有醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)都已轉(zhuǎn)變溫濕度監(jiān)測方式，統(tǒng)一裝配智能化的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，以滿足國家藥品監(jiān)管的要求和政策。
二、溫濕度監(jiān)測的要求與目標(biāo)
（1）符合GSP、GMP認(rèn)證的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)
華夏日盛多年來公司一直致力于溫濕度監(jiān)測領(lǐng)域的研發(fā)與應(yīng)用，在醫(yī)藥行業(yè)的溫濕度監(jiān)測方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)有大量溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)用在全國多家藥品企業(yè)。我們結(jié)合醫(yī)藥行GSP、GMP認(rèn)證的相關(guān)規(guī)定，有針對性地推出了醫(yī)藥行業(yè)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，以滿足醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)溫濕度監(jiān)測達(dá)到GSP、GMP認(rèn)證的有關(guān)規(guī)定，以便協(xié)助企業(yè)順利通過相關(guān)認(rèn)證。
（2）溫濕度監(jiān)測總體要求
采用當(dāng)代傳感器技術(shù)、自動化測控技術(shù)、數(shù)字通信技術(shù)、計(jì)算機(jī)應(yīng)用技術(shù)等多學(xué)科地綜合應(yīng)用，將需要監(jiān)測的若干個(gè)區(qū)域內(nèi)的環(huán)境溫濕度進(jìn)行自動測量、并將其數(shù)據(jù)24小時(shí)不間斷地通訊有線或無線的方式傳輸給監(jiān)控計(jì)算機(jī)，實(shí)現(xiàn)對各區(qū)數(shù)據(jù)的分區(qū)管理，如查看實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)、軟件報(bào)警、現(xiàn)場聲光報(bào)警、數(shù)據(jù)記錄、存儲及數(shù)據(jù)導(dǎo)出及保存等，并結(jié)合現(xiàn)場的相關(guān)溫濕度調(diào)控設(shè)備實(shí)現(xiàn)對現(xiàn)場溫濕度的監(jiān)測與自動控制，從而實(shí)現(xiàn)了溫濕度監(jiān)測的智能化、自動化、系統(tǒng)化和網(wǎng)絡(luò)化，為醫(yī)藥行業(yè)溫濕度監(jiān)測提供全面、實(shí)用的系統(tǒng)解決方案。
（3）系統(tǒng)建設(shè)目標(biāo)
建設(shè)一套穩(wěn)定、可靠、實(shí)用，具有一定前瞻性和升級空間的溫濕度監(jiān)管系統(tǒng)：通過該系統(tǒng)，使日常溫濕度管理科學(xué)規(guī)范、高效節(jié)能、智能實(shí)用，滿足在一定時(shí)期內(nèi)對醫(yī)藥GSP、GMP認(rèn)證中的溫濕度監(jiān)測要求，以更好的為廣大的醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在溫濕度監(jiān)測方面提供更加全面、規(guī)范化的服務(wù)。
（4）布點(diǎn)要求
藥品常溫庫溫度為0-30度，陰涼庫溫度不高于20度，冷庫溫度為2-10度，庫房相對濕度應(yīng)保持在45-75%之間。
陰涼庫常溫庫：平面?zhèn)}庫每200平方米不應(yīng)少于1個(gè)監(jiān)測點(diǎn)，在200平米的基礎(chǔ)上，每增加200平米增加一個(gè)測點(diǎn)(增加的面積不足200平米的按增加200平米算)。
每個(gè)小于200平米的獨(dú)立的藥品倉間（或庫房）、儲存設(shè)施均應(yīng)設(shè)置溫濕度監(jiān)測設(shè)備，用于對環(huán)境溫濕度的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集。
庫內(nèi)有隔斷的，且隔斷的長和高均大于庫房的長和高的1/2，隔斷兩側(cè)即視為獨(dú)立倉間
冷庫：平面單庫20平米以下應(yīng)不少于2個(gè)監(jiān)測點(diǎn)，20-50平米應(yīng)不少于3個(gè)監(jiān)測點(diǎn)，50-150平米應(yīng)不少于4個(gè)監(jiān)測點(diǎn)；點(diǎn)位布置要依照經(jīng)驗(yàn)證的溫度的冷點(diǎn)和熱點(diǎn)。
冰箱冷柜1個(gè)監(jiān)測點(diǎn)。企業(yè)冷柜采取固定的分體記錄儀方式，溫度探頭置于冷柜內(nèi)，顯示報(bào)警記錄本體位于箱外，與企業(yè)自身的GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)相連接，直接傳輸至大平臺。
立體及高架倉庫：應(yīng)均勻分布在庫房的上、中、下3層,采取延對角線交叉布置的方式，每層不少于3個(gè)，總數(shù)不少于9個(gè)。具體點(diǎn)數(shù)根據(jù)庫房面積來定。
（5）布置位置的規(guī)定：所有布點(diǎn)應(yīng)與空調(diào)，加濕機(jī)，門窗，換氣扇等冷熱濕源有一定距離，避免受其直接影響；同時(shí)，應(yīng)將測點(diǎn)放置于溫濕度條件具有代表性的測點(diǎn)；預(yù)計(jì)空間溫度的部位應(yīng)至少有一個(gè)測點(diǎn)；至少有一個(gè)測點(diǎn)應(yīng)設(shè)置在空調(diào)機(jī)組的回風(fēng)位。
三、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)概述
（一）系統(tǒng)組成
溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)主要由以下幾部分組成：
1、溫濕度變送器、溫度傳感器、電源適配器、通訊轉(zhuǎn)換器、控制轉(zhuǎn)換器、聲光報(bào)警器、工業(yè)計(jì)算機(jī)、顯示器、通訊線纜及施工所需輔助設(shè)施等。
2、溫濕度監(jiān)測軟件：根據(jù)實(shí)際監(jiān)測的需要，提供實(shí)現(xiàn)各功能的溫濕度監(jiān)測軟件。
（二）系統(tǒng)功能 、特點(diǎn)
1、系統(tǒng)軟件功能：通過監(jiān)測軟件實(shí)現(xiàn)對監(jiān)測區(qū)域的溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測、數(shù)據(jù)閃爍語音報(bào)警、短信報(bào)警、電話撥號報(bào)警、遠(yuǎn)程自動控制（如空調(diào)、加濕機(jī)、除濕機(jī)、風(fēng)機(jī)等設(shè)備的啟?？刂疲?、實(shí)時(shí)曲線、歷史曲線、數(shù)據(jù)報(bào)表、數(shù)據(jù)存儲、打印、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存為TXT、EXCEL等。
2、系統(tǒng)硬件功能： 現(xiàn)場帶背光的LCD溫濕度測量值顯示、現(xiàn)場聲光報(bào)警、對空調(diào)、加濕/除濕機(jī)、風(fēng)機(jī)控制，其它功能按需要訂制。系統(tǒng)運(yùn)行采用當(dāng)下主流配置工業(yè)計(jì)算機(jī)，系統(tǒng)支持從win98到的win7操作系統(tǒng)，兼容性非常好，可在不同配置和操作系統(tǒng)下平穩(wěn)運(yùn)行。
3、支持多種組網(wǎng)方式：系統(tǒng)支持485總線、以太網(wǎng)、GPRS無線網(wǎng)絡(luò)、免費(fèi)頻段無線網(wǎng)絡(luò)等目前各種通訊方式，不同現(xiàn)場可選擇其中一或多種組網(wǎng)方式，實(shí)現(xiàn)靈活組網(wǎng)、方便組網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)構(gòu)架的化、簡便化、實(shí)用化。
4、豐富的用戶管理功能：據(jù)使用者操作權(quán)限不同，設(shè)置不同的管理權(quán)限，實(shí)現(xiàn)分區(qū)、分級、分權(quán)限的軟件操作管理，高權(quán)限者可查看不同區(qū)域的各類參數(shù)，并可修改相關(guān)參數(shù)，較低權(quán)限者只能查看區(qū)域的數(shù)據(jù)，能對參數(shù)設(shè)置進(jìn)行修改。
5、規(guī)范、生動的軟件界面：系統(tǒng)采用組態(tài)軟件平臺開發(fā)，具有功能豐富、性能穩(wěn)定、界面生動、美觀的特點(diǎn)，據(jù)需要可繪制電子地圖、監(jiān)測點(diǎn)分布圖等，達(dá)到監(jiān)測位置準(zhǔn)確，監(jiān)測對象一目了然的效果，確保出現(xiàn)報(bào)警時(shí)，以的速度準(zhǔn)確定位報(bào)警地點(diǎn)，以便及時(shí)做出有效處理。
6、系統(tǒng)升級、系統(tǒng)擴(kuò)展、維護(hù)方便：模塊化的管理，便于軟件的升級、系統(tǒng)擴(kuò)展及日常維護(hù)。
7、系統(tǒng)提供與其它系統(tǒng)平臺對接接口（開放數(shù)據(jù)庫互連接口ODBC），輕松實(shí)現(xiàn)與其它系統(tǒng)數(shù)據(jù)交互，實(shí)現(xiàn)監(jiān)測信息共享。
8、據(jù)需要可以選配LED電子屏或大面積液晶顯示器，可放于監(jiān)測中心或其它位置，便于溫濕度數(shù)據(jù)的查看或作為公共信息看板使用。
9、系統(tǒng)從網(wǎng)絡(luò)訪問方式上分為單機(jī)版和網(wǎng)絡(luò)版，單機(jī)版軟件不支持網(wǎng)絡(luò)訪問，只允許在運(yùn)行監(jiān)測系統(tǒng)的計(jì)算機(jī)上對溫濕度數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測與管理，單機(jī)版適用于相對獨(dú)立的區(qū)域性監(jiān)測；網(wǎng)絡(luò)版支持通過內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)或互聯(lián)網(wǎng)的遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)通過網(wǎng)絡(luò)來對溫濕度數(shù)據(jù)進(jìn)行查看與管理，網(wǎng)絡(luò)版適用多區(qū)域、需要分散與集中監(jiān)管的遠(yuǎn)距離監(jiān)測與管理的應(yīng)用。
（三）系統(tǒng)應(yīng)用
我們以監(jiān)測兩個(gè)藥品庫為例來溫濕度監(jiān)測具體實(shí)現(xiàn)過程：
1、系統(tǒng)監(jiān)控功能實(shí)現(xiàn)過程
首先我們應(yīng)用HX-RS-WS4501一體帶記錄溫濕度變送器分布于庫內(nèi)不同位置，通過HX-RS-WS4501一體帶記錄溫濕度變送器溫度傳感器實(shí)現(xiàn)對溫濕度的實(shí)時(shí)監(jiān)測并現(xiàn)場顯示，HX-RS-WS4501記錄功能（此項(xiàng)可選）和數(shù)字通訊功能。通過記錄功能能實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場時(shí)時(shí)數(shù)據(jù)記錄，在工控機(jī)斷點(diǎn)的情況下，保證現(xiàn)場進(jìn)行時(shí)時(shí)監(jiān)測。通過485總線，所有的溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)被實(shí)時(shí)的傳輸?shù)街行挠?jì)算上，通過配套的溫濕度監(jiān)控軟件實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)顯示、曲線顯示和報(bào)印、超限聲光報(bào)警、短信報(bào)警、軟件按任意設(shè)定間隔生產(chǎn)報(bào)表、報(bào)警報(bào)表并可打印，所有數(shù)據(jù)會自動保存記錄，并可轉(zhuǎn)存為如TXT、EXCEL等格式保存。
通過溫濕度監(jiān)測軟件還可修改HX-RS-WS4501一體帶記錄溫濕度變送器控制參數(shù)、變送器精度校準(zhǔn)、現(xiàn)場被控設(shè)備（如空調(diào)、加濕機(jī)、除濕機(jī)、風(fēng)機(jī)等設(shè)備）強(qiáng)制啟?？刂频裙δ?。
溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)可以較輕松的實(shí)現(xiàn)溫濕度監(jiān)測與自動控制（自動控制部分為可選項(xiàng)）。
2、系統(tǒng)主要產(chǎn)品性能參數(shù)
HX-RS-WS4501一體帶記錄溫濕度變送器，采用高性能傳感器。
1）工作電源：24VDC±10%
2）溫度傳感器測溫范圍：-40－120℃（其它范圍可選）
3）測濕范圍：0－100％
4)測溫精度：±0.3 ℃（＠25℃）
5)測濕精度：≤±3％(@25℃,10%-90%RH)
6)顯示方式：LCD顯示，帶背光，精度可校準(zhǔn)
7)控制方式：4路控制輸出，報(bào)警值、報(bào)警回差可設(shè)定
8)通訊方式：標(biāo)準(zhǔn)modbus-rtu協(xié)議，方便與各類設(shè)備組網(wǎng)通訊，通用性強(qiáng)
9)記錄功能：帶記錄功能，USB端口
3、系統(tǒng)性能優(yōu)勢
1）系統(tǒng)性能穩(wěn)定，設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)科學(xué)、規(guī)范，滿足GSP、GMP認(rèn)證中對溫濕度監(jiān)測要求。
2）系統(tǒng)安裝簡單，所有功能菜單化，操作簡便，人機(jī)界面設(shè)計(jì)，系統(tǒng)各項(xiàng)功能一目了然，直觀清晰。
3）系統(tǒng)功能豐富，界面布局、內(nèi)容全面，數(shù)據(jù)/曲線顯示、記錄、數(shù)據(jù)查詢、閃光報(bào)警、自動控制、短信報(bào)警、撥號報(bào)警、電子地圖及豐富的訂制化功能可滿足各種監(jiān)測功能需要。
4）系統(tǒng)升級、系統(tǒng)擴(kuò)展、維護(hù)方便，模塊化的管理，便于軟件的升級、系統(tǒng)擴(kuò)展及日常維護(hù)。
5）通過系統(tǒng)提供的開放數(shù)據(jù)庫互連接口（ODBC）），輕松實(shí)現(xiàn)與其它系統(tǒng)數(shù)據(jù)交互，實(shí)現(xiàn)監(jiān)測信息共享。
6）多年的系統(tǒng)運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)，日臻完善的系統(tǒng)構(gòu)架與系統(tǒng)功能，靈活的組網(wǎng)和通訊方式，可方便地將不同監(jiān)測現(xiàn)場的溫濕度監(jiān)測通過的方式傳輸?shù)郊泄芾碇行牡臏貪穸缺O(jiān)測平臺上來。
四、溫濕度監(jiān)控拓?fù)鋱D
