無損凍干藥物水分分析儀
無損凍干藥物水分分析儀產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
生物藥品采用冷凍干燥的目的,主要是為了zui大程度避免生物蛋白、激素、疫苗等藥品中的活性成份產(chǎn)生變性或失去生物活力。在這個(gè)過程中,藥品的水分含量及其分布至關(guān)重要,它無時(shí)不刻影響著蛋白的活性,雖然凍干過程可除去藥品中95%以上的水分,但卻不能保證同一批次所有藥品的水分含量一致,殘留水分在藥物中的存在形式——吸附態(tài)或游離態(tài),更是“燈下黑”。PQ001則可通過信號(hào)分布對(duì)上述情況一探究竟。
PQ001 無損凍干藥物水分分析儀
無損凍干藥物水分分析儀基本參數(shù)：
1、磁體類型：永磁體；
2、磁場(chǎng)強(qiáng)度：0.5±0.08T；
無損凍干藥物水分分析儀應(yīng)用案例:
使用空瓶或注射器,加入不同量的待測(cè)產(chǎn)品,即可完成儀器校準(zhǔn)(見圖)。
校準(zhǔn)曲線呈線性,因?yàn)樗仲|(zhì)量越大,探測(cè)器采集到的信號(hào)越高;只需一分鐘,即可對(duì)小瓶和注射器完成高度精確的水分相對(duì)含量分析檢測(cè)。該方法具有優(yōu)勢(shì),確保樣品保持無菌狀態(tài),而且經(jīng)濟(jì)實(shí)惠,幾乎沒有維護(hù)及耗材費(fèi)用。此前常見的方法是卡爾費(fèi)休法或加熱失重法,此類方法很明顯需要對(duì)樣品包裝進(jìn)行破壞,且對(duì)束縛水、結(jié)合水的影響無法去除。
無損凍干藥物水分分析儀的優(yōu)點(diǎn)：
1、非接觸：透過藥品的包裝測(cè)量，不必拆封，樣品可用于其他檢查。
2、廣度：對(duì)玻璃和塑料注射器、小瓶、安瓿瓶同等適用。
3、快速：1-2分鐘內(nèi)即可完成檢測(cè)。
4、篩查：通過水分含量的相對(duì)差異探究批次間一致性。
5、靈敏：敏銳捕捉藥物中水分的存在形式，游離態(tài)水分或吸附態(tài)水分分布清晰可見。
6、便捷：一步式檢測(cè)，校準(zhǔn)簡(jiǎn)單，設(shè)備占地小，免維護(hù)。
