IP-digi300/8plusFD-V3旋光儀
型 號:IP-digi300/8plusFD-V3
性能特點:
6.符合21CFR的相關要求(電子簽名,數據溯源,審計追蹤,數據輸出防篡改功能等)
*符合質量管理要求:
》用戶管理
4級用戶具有不同權限、不同任務、不同責任,各司其職。
每個用戶ID使用自己的密碼登錄儀器,一一對應。
每個用戶ID擁有自己的電子簽名,對數據進行確認,防止。
》數據溯源
審計追蹤,數據的可追溯性符合21CFR要求
》數據安全傳輸軟件
儀邁自主開發(fā)的FD專用傳輸軟件,確保數據安全傳輸,真實有效,防止被篡改,高等級防護MD5,文件以PDF格式導出。
21CFR傳統(tǒng)方法,打印加手工簽名,更貼近中國用戶使用習慣
靈活使用的Easy mode測量模式
FD-V3加強型軟件功能:
InsMark FD軟件功能 | FD-V3加強型 | ||
21CFR Part11 電子記錄電子簽名 | 用戶管理 | 用戶數量 | 50 |
用戶登錄密碼保護 | 有 | ||
用戶分級和權限設定 | 4級權限 | ||
修改日期時間的權限規(guī)定 | 有 | ||
電子簽名 電子記錄 數據溯源 | 電子簽名 | 有 | |
密碼策略,定期提醒修改 | 有 | ||
測量方法存儲 | 200個 | ||
最終測量數據數據庫 | 100000組 | ||
廢棄測量數據數據庫 | 10000組 | ||
廢棄的方法數據庫 | 1000組 | ||
審計追蹤 | 100000組 | ||
數據安全 | 傳輸軟件注冊, | 有 | |
多種文件格式導出 | PDF、Excel | ||
導出文件驗證高等級防護MD5 | 有 | ||
21CFR傳統(tǒng)方法(打印、手工簽名) | 有 | ||
靈活使用的Easy mode | 有 |
配置:
電源線 1根