一、產(chǎn)品簡介
- 中試原位硅油加熱凍干機適用于中式和小批量生產(chǎn);可以存儲33組凍干工藝數(shù)據(jù),每組最多可以設(shè)置36段;具有顯示凍干曲線及自動記錄數(shù)據(jù)功能;可以實現(xiàn)U盤導(dǎo)出凍干數(shù)據(jù)。
- 1平米中試原位硅油加熱凍干機按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理(GMP)實施指南》及GB/T522 6.1-1996標(biāo)準(zhǔn)等國家相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。凍干機冷凝溫度為-75℃,性能穩(wěn)定,可靠性高。
二、主要特點
預(yù)凍干燥在原位進行,減少干燥過程的繁瑣操作;
層板間硅油控溫,控溫精度高,擱板溫差≤1℃,干燥效果均勻;
擱板溫度可調(diào)、可控、可摸索、中試和生產(chǎn)工藝;
由于干燥室與冷阱為分體結(jié)構(gòu),捕水能力強,干燥時間短;
觸摸屏操作,PLC控制,顯示干燥曲線;
可設(shè)置30多條凍干工藝曲線
方形托盤不易變形,易于操作,便于清洗;
配置充氣閥,可充干燥惰性氣體;
可選配合共晶點測試裝置。
可選配上位機軟件實現(xiàn)遠程控制。
可選配臭氧消毒功能
三、技術(shù)優(yōu)勢
- 不銹鋼板材均采用進口板材,保證箱體表面光潔度,從而保證無菌要求;
- 板層具有很高強度,耐壓試驗可到0.3Mpa,能夠耐受長期使用;
- 板層通過機械加工,可保證高要求平整度;
- 板層控溫精度±1℃(PID調(diào)節(jié)、平衡后);
- 特殊O型門密封條,可防止積水,更加符合無菌要求;
- 箱體、板層均采用氦質(zhì)譜儀進行泄漏檢驗;
- 不銹鋼板材均采用進口板材,保證箱體表面光潔度,從而保證無菌要求;
- 冷凝器、盤管采用氦質(zhì)譜儀進行泄漏檢驗;
- 壓縮機采用“比澤爾”機組,性能更加穩(wěn)定、可靠;
- 采用環(huán)保型制冷劑;
- 制冷系統(tǒng)具有各項保護功能,連鎖保護;
- 凍干后期低負荷條件下的壓力自動調(diào)整功能;
- 制冷系統(tǒng)油壓壓力多重保護功能;
- 壓縮機電機多重保護功能;
- 液晶觸摸顯示屏能顯示機器相關(guān)參數(shù)如:各種部件、閥門工作狀態(tài)及溫度、真空度參數(shù)顯示;
- “冷凍干燥”自動過程有階段顯示功能,并可任意跳段;
- “冷凍干燥”過程中可對配方進行隨時調(diào)整。
四、主要技術(shù)參數(shù)
型號 | 1平米 | 2平米 | 3平米 |
凍干面積 | 1.15㎡ | 2.15㎡ | 3.25㎡ |
冷阱溫度 | <-75℃ | ||
極限真空度 | <5Pa | ||
冷卻方式 | 水冷 | ||
捕水能力 | 20Kg/24h | 40Kg/24h | 60Kg/24h |
隔板尺寸 | 600*480*20mm | 600*900*20mm | 600*900*20mm |
共4+1層 | 共4+1層 | 共6+1層 | |
整機功率 | 15kw(實際運行功率遠小于15kw) | 15kw(實際運行功率遠小于15kw) | 18kw(實際運行功率遠小于18kw) |
整機重量 | 約1500kg | 約2600kg | 約2800kg |
外型尺寸(mm) | 2500x1100x2000 | 3500x1300x2000 | 2800x1200x2500 |
可裝物料 | 10L(料厚10mm) | 20L(料厚10mm) | 30L(料厚10mm) |
可裝入西林瓶 | Ф12mm:8400支 Ф16mm:4706支 Ф22mm:2428支 | Ф12mm:12600支 Ф16mm:6800支 Ф22mm:3600支 | Ф12mm:16000支 Ф16mm:10000支 Ф22mm:5300支 |