近年來,國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境在系列政策的影響下發(fā)生了巨變,而其中,質(zhì)量永遠(yuǎn)是不會(huì)褪色的話題。而要想提高制藥質(zhì)量,藥企則需要不斷提高設(shè)備的質(zhì)量,本文將簡(jiǎn)單談?wù)勥^程中的設(shè)備真空干燥箱的質(zhì)量判定問題。
干燥設(shè)備廣泛應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域,屬于通用機(jī)械產(chǎn)品。目前,我國(guó)的干燥設(shè)備主要的競(jìng)爭(zhēng)點(diǎn)集中在產(chǎn)品質(zhì)量,技術(shù)水平,售后服務(wù)與價(jià)格方面。
而在干燥設(shè)備的類型類的話,干燥設(shè)備以熱風(fēng)加熱常壓干燥與真空干燥設(shè)備為主,其他特殊用途的干燥設(shè)備(如遠(yuǎn)紅外線干燥,微波干燥等)也逐步擴(kuò)大了規(guī)模。而在食品與藥品干燥方向,真空冷凍干燥設(shè)備的需求量將會(huì)增加。
這種干燥設(shè)備方便控制,干燥時(shí)也不容易污染藥品,適用于藥品干燥和包裝材料的滅菌。
那么真空干燥箱的機(jī)理是什么樣的呢?它的工作原理是利用真空泵進(jìn)行抽氣抽濕,讓內(nèi)部的工作室形成真空狀態(tài)以達(dá)到降低水的沸點(diǎn),加快干燥速度。那么,在使用過程中,真空干燥箱的質(zhì)量問題就無法讓人回避,該如何判定真空干燥箱的質(zhì)量問題呢?
從結(jié)構(gòu)上來說,一般的干燥箱外殼是使用的冷軋鋼板,但是厚度上卻差別很大。
由于內(nèi)部的工作室在運(yùn)作時(shí)是真空環(huán)境,為了保證氣密性,也為了防止大氣壓壓壞箱體,外殼厚度要比鼓風(fēng)型干燥箱要大不少,所以一般是選擇越厚的,質(zhì)量也會(huì)越好,使用壽命也會(huì)越長(zhǎng)。同時(shí)為了方便觀察,真空干燥箱的箱門都需安裝玻璃窗,而玻璃也分鋼化玻璃與普通玻璃。
討論完外殼接下來就是內(nèi)膽。
真空干燥箱的內(nèi)膽有兩種:鍍鋅板與鏡面不銹鋼。鍍鋅板隨著使用時(shí)間的增長(zhǎng)將會(huì)變得容易生銹,不利于保養(yǎng)。而鏡面不銹鋼使用壽命更長(zhǎng),外觀也更整潔,利于保養(yǎng),屬于比較好的內(nèi)膽材質(zhì),但價(jià)格會(huì)高于鍍鋅板。
對(duì)于一般的真空干燥箱而言,內(nèi)膽的樣品架子有兩層,亦可根據(jù)客戶的要求進(jìn)行定制化。
此外,對(duì)于真空干燥箱的質(zhì)量判定,相關(guān)技術(shù)人員表示,除了結(jié)構(gòu)分析以外,還可以從溫度上來判斷。
目前,國(guó)內(nèi)干燥箱的保溫材質(zhì)主要是纖維棉為主,少數(shù)采用聚氨酯。從效果上來看,聚氨酯的耐溫與絕熱效果是要優(yōu)于纖維棉的(一般情況下,聚氨酯可使工作室內(nèi)的高溫在幾個(gè)小時(shí)內(nèi)保持穩(wěn)定),同時(shí)由于其高效的絕熱性能,還可以有效防止干燥箱體外部溫度過高而導(dǎo)致操作員被。
纖維棉的材質(zhì)在高溫時(shí),只能控制溫度來達(dá)到保持工作室溫度的穩(wěn)定,大大增加了內(nèi)部元件的工作強(qiáng)度,降低了其使用壽命。
不過,由于聚氨酯是整個(gè)注塑到箱體內(nèi),所以后期的維修將變得特別繁瑣(需要將其全部掏出,修好再注塑進(jìn)去),而反觀纖維棉,操作簡(jiǎn)單,且價(jià)格低廉,可以滿足大部分的保溫需求,應(yīng)用較為廣泛,纖維棉越細(xì),厚度越大,保溫效果就越好,所以兩種材質(zhì)各有優(yōu)劣。
同時(shí),干燥箱的密封一般都是采用抗老化的硅橡膠,這種材質(zhì)使得密封效果很好。
在判定鼓風(fēng)干燥箱的質(zhì)量上,循環(huán)加熱性能環(huán)節(jié)中,風(fēng)機(jī)的選擇尤為重要。
風(fēng)機(jī)主要分為國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口兩種風(fēng)機(jī),對(duì)于效果而言,主要是使用*的,低噪音高性能的進(jìn)口風(fēng)機(jī),在使用過程中不會(huì)產(chǎn)生國(guó)產(chǎn)的風(fēng)機(jī)的噪音,而且循環(huán)效果更好,升溫速率較高。
隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步,真空干燥箱的技術(shù)也實(shí)現(xiàn)了巨大的進(jìn)步,醫(yī)藥行業(yè),質(zhì)量安全關(guān)系到患者的生命安全,如何提高制藥質(zhì)量是每個(gè)藥企以及制藥設(shè)備企業(yè)都應(yīng)該仔細(xì)思考的問題。
隨著制藥行業(yè)的發(fā)展,以后的干燥設(shè)備必將會(huì)走向自動(dòng)化,智能化,同時(shí)都需要滿足GMP的要求,促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。
真空干燥箱的使用注意事項(xiàng):
1.真空箱外殼必須有效接地,確保使用安全。
2.真空干燥箱應(yīng)在相對(duì)濕度小于85%RH、無腐蝕性氣體、無強(qiáng)振動(dòng)源或強(qiáng)電磁場(chǎng)的環(huán)境中使用。
3.真空箱工作室不具備防爆、防腐處理。禁止干燥易燃、易爆、腐蝕性氣體。
4.如果干貨是濕的,在真空干燥箱和真空泵之間加一個(gè)過濾器,防止水分進(jìn)入真空泵,造成真空泵故障。
真空泵維護(hù)及保養(yǎng)
1.經(jīng)常檢查油位位置,不符合規(guī)定時(shí)須調(diào)整使之符合要求。以真空泵運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),油位到油標(biāo)中心為準(zhǔn)。
2.經(jīng)常檢查油質(zhì)情況,發(fā)現(xiàn)油變質(zhì)應(yīng)及時(shí)更換新油,確保真空泵工作正常。
3.換油期限按實(shí)際使用條件和能否滿足性能要求等情況考慮,由用戶酌情決定。一般新真空泵,抽除清潔干燥的氣體時(shí),建議在工作100小時(shí)左右換油一次。待油中看不到黑色金屬粉末后,以后可適當(dāng)延長(zhǎng)換油期限。
4.一般情況下,真空泵工作2000小時(shí)后應(yīng)進(jìn)行檢修,檢查桷膠密封件老化程度,檢查排氣閥片是否開裂,清理沉淀在閥片及排氣閥座上的污物。清洗整個(gè)真空泵腔內(nèi)的零件,如轉(zhuǎn)子、旋片、彈簧等。一般用汽油清洗,并烘干。對(duì)橡膠件類清洗后用干布擦干即可。清洗裝配時(shí)應(yīng)輕拿輕放小心碰傷。
5.有條件的對(duì)管中同樣進(jìn)行清理,確保管路暢通。
6.重新裝配后應(yīng)進(jìn)行試運(yùn)行,一般須空運(yùn)轉(zhuǎn)2小時(shí)并換油二次,因清洗時(shí)在真空泵中會(huì)留有一定量易揮發(fā)物,待運(yùn)轉(zhuǎn)正常后,再投入正常工作。
7.檢查真空泵管路及結(jié)合處有無松動(dòng)現(xiàn)象。用手轉(zhuǎn)動(dòng)真空泵,試看真空泵是否靈活。
8.向軸承體內(nèi)加入軸承潤(rùn)滑機(jī)油,觀察油位應(yīng)在油標(biāo)的中心線處,潤(rùn)滑油應(yīng)及時(shí)更換或補(bǔ)充。
9.擰下真空泵泵體的引水螺塞,灌注引水(或引漿)。
10.關(guān)好出水管路的閘閥和出口壓力表及進(jìn)口真空表。
11.點(diǎn)動(dòng)電機(jī),試看電機(jī)轉(zhuǎn)向是否正確。
12.開動(dòng)電機(jī),當(dāng)真空泵正常運(yùn)轉(zhuǎn)后,打開出口壓力表和進(jìn)口真空泵,視其顯示出適當(dāng)壓力后,逐漸打開閘閥,同時(shí)檢查電機(jī)負(fù)荷情況。
13.盡量控制真空泵的流量和揚(yáng)程在標(biāo)牌上注明的范圍內(nèi),以保證真空泵在效率點(diǎn)運(yùn)轉(zhuǎn),才能獲得的節(jié)能效果。
14.真空泵在運(yùn)行過程中,軸承溫度不能超過環(huán)境溫度35C,溫度不得超過80C。
15.如發(fā)現(xiàn)真空泵有異常聲音應(yīng)立即停車檢查原因。
16.真空泵要停止使用時(shí),先關(guān)閉閘閥、壓力表,然后停止電機(jī)。
17.真空泵在工作個(gè)月內(nèi),經(jīng)100小時(shí)更換潤(rùn)滑油,以后每個(gè)500小時(shí),換油一次。
18.經(jīng)常調(diào)整填料壓蓋,保證填料室內(nèi)的滴漏情況正常(以成滴漏出為宜)。
19.定期檢查軸套的磨損情況,磨損較大后應(yīng)及時(shí)更換。
20.真空泵在寒冬季節(jié)使用時(shí),停車后,需將泵體下部放水螺塞擰開將介質(zhì)放凈。防止凍裂。
21.真空泵長(zhǎng)期停用,需將泵全部拆開,擦干水分,將轉(zhuǎn)動(dòng)部位及結(jié)合處涂以油脂裝好,妥善保管。