DTPro無(wú)線溫度/濕度/壓力驗(yàn)證系統(tǒng)高效率
一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介
DTPro無(wú)線溫度/濕度/壓力驗(yàn)證系統(tǒng)高效率,由無(wú)線記錄儀,數(shù)據(jù)讀取工作站,無(wú)線驗(yàn)證軟件組成。數(shù)據(jù)讀取工作站分為單孔和10孔工作站,通過(guò)USB串口連接電腦,可以便捷高效進(jìn)行數(shù)據(jù)通訊。
二、產(chǎn)品特點(diǎn):
- 中文界面顯示,簡(jiǎn)單易操作;(也可切換為英文版)
- 具有數(shù)據(jù)審計(jì)跟蹤功能,具有三級(jí)權(quán)限(可自由分配權(quán)限);
- 溫度記錄儀可有效存儲(chǔ)16000條數(shù)據(jù),測(cè)溫精度0.1℃,充分滿足食品藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備及工藝驗(yàn)證需求以及生物工程、醫(yī)療和運(yùn)輸領(lǐng)域的驗(yàn)證需求。
- 符合FDA21CFRPart11條款的規(guī)范要求。
- 應(yīng)用于GMP制藥行業(yè)、GSP行業(yè)、生物行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)、食品行業(yè)、運(yùn)輸行業(yè)。
三、執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn):
- GBT30690-2014小型壓力蒸汽滅菌器效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求。
- PDA TR1-2007濕熱滅菌驗(yàn)證。
- JJF1366-2012溫度數(shù)據(jù)采集儀校準(zhǔn)規(guī)范。
- JJF1101-2003環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范。
- 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2015年修訂)
- 藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南(2003年版)
- FDA 21CFRPart11條款
- EN285-2006德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)
- EN554:1994(德國(guó)標(biāo)準(zhǔn))
- HTM2010(英國(guó)標(biāo)準(zhǔn))
?附:
質(zhì)量保證及售后服務(wù)
1、保修期內(nèi)出現(xiàn)問(wèn)題,服務(wù)響應(yīng)的時(shí)間為7×24小時(shí);供方及時(shí)提供咨詢服務(wù),需現(xiàn)場(chǎng)解決供方10分鐘內(nèi)響應(yīng),在4小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng),一周內(nèi)不能解決,供方免費(fèi)提供不低于該產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)和功能的儀器使用,直至該產(chǎn)品送修返廠。