RC12DF 藥物溶出試驗儀, 是天我公司,研發(fā)生產的一款精度高的藥物溶出儀。符合《中國藥典》2015年版,符合食品藥品監(jiān)管總局《藥物溶出儀機械驗證指導原則》。該儀器采用十四杯十二槳四柱支撐結構。全新設計的電氣控制和操作系統(tǒng),功能強大、操控方便、性能穩(wěn)定。
主要技術指標:
▓ 水平度:傾斜度≤0.5 o(安裝后在兩個垂直方向上測量)
▓ 籃槳(軸)垂直度: 偏離垂直方向≤0.5°
▓ 溶出杯垂直度: 偏離垂直方向≤1°
▓ 溶出杯與籃(槳)軸的同軸度: 偏離軸心≤1.0mm
▓ 籃(槳)軸擺度: 擺度≤1.0mm
▓ 籃擺度: 擺度≤1.0mm
▓ 籃(槳)的深度: 25±2mm
▓ 籃(槳)軸轉速: ±4%
▓ 各溶出杯中的介質溫度: 37oC±0.5oC
▓ 振動: ≤0.1mil
▓ 調速范圍: 25-250 rpm
▓ 轉速分辨率:0.1 轉/分
▓ 水浴調溫范圍:5o C(室溫)-45o C
▓ 溫度分辨率:0.01o C
▓ 控溫精度:≤±0.3o C
▓ 程控取樣次數; ≤24 次
▓ 程控取樣周期: ≤99 小時 59 分
▓ 計時精度; 24 小時誤差 ≤3 秒
▓ 打印間隔時間:≤60 分鐘
▓ 可連續(xù)工作時間:100h
▓ 工作噪聲: <60db
▓ 工作環(huán)境; 5-35oC 相對濕度;≤80%
▓ 電加熱功率:1500W
儀器結構及特點:
◎可安裝 14 個 185mm 高度溶出杯,12 個攪拌槳或轉藍。
◎RC-12DF 采用高分辨率彩色觸摸屏,人機交互界面友好,用戶可根據屏幕提示享受智
能化操作。
◎儀器提供“基本試驗”和“程序試驗”選項,基本試驗功能可依需要隨時改變試驗參
數,方便研究性試驗。程序試驗功能可執(zhí)行 12 組預置的取樣程序,方便于常規(guī)重復性
試驗。
◎儀器提供智能化溫度校正功能,用戶可輕松、簡便、可靠的通過交互式操作,完成溫
度校正。
◎儀器的運行監(jiān)控界面,為用戶提供了 7 個實時數據顯示窗口;溫度實時顯示、轉速實
時顯示、累計計時顯示、當前等待取樣次數、當前第“n”次取樣時間、等待當前第“n”
次取樣的剩余時間(倒計時)、當前“年月日”、“時分秒”顯示。
◎儀器水浴箱的排水出口安裝在儀器底板的下面,放水操作設置在儀器的正前方。清洗
水箱及放水操作方便快捷,不存水底。
◎儀器提供 USB 輸出功能,用戶可選擇設定數據輸出選項,跟蹤和保存整個試驗過程
的實時試驗數據。
◎可選配微型打印機,打印試驗過程中的時間、溫度和轉速等實時試驗數據。
◎儀器提供中英文兩種操作界面,一鍵切換。
◎儀器提供定時關機、定時自動預熱功能。
◎儀器提供電子留言板功能,用戶可通過屏幕上的漢字輸入界面,做交接班留言或數據
備份。
◎具有自檢和自動保護功能,能給出多種故障報警提示及二次過熱保護。
◎機頭電動升降。
◎防止溶出介質蒸發(fā)的溶出杯蓋。
◎漿桿、轉籃桿與溶出杯垂直軸自動對中心定位。
◎可選用小杯法配件進行溶出度測定第 3 法試驗。
◎儀器符合 2015 版《中國藥典》
◎儀器符合《藥物溶出儀機械驗證指導原則》
◎根據用戶要求有償提供 3Q 文件和3Q 驗證服務,及溶出儀物理性能驗證(機械驗正)
服務。