天津創(chuàng)興電子設(shè)備制造股份有限公司RC-14DF藥物溶出試驗儀簡介
主要技術(shù)指標:
▓ 水平度：傾斜度≤0.5 oC (安裝后在兩個垂直方向上測量)
▓ 籃槳(軸)垂直度: 偏離垂直方向≤0.5°
▓ 溶出杯垂直度: 偏離垂直方向≤1°
▓ 溶出杯與籃（槳）軸的同軸度: 偏離軸心≤1.0mm
▓ 籃（槳）軸擺度: 擺度≤0.3mm
▓ 籃擺度: 擺度≤0.5mm
▓ 籃（槳）的深度: 25±1mm
▓ 籃（槳）軸轉(zhuǎn)速: ±4%
▓ 各溶出杯中的介質(zhì)溫度: 37oC±0.3 oC
▓ 振動: ≤0.1mi1
▓ 轉(zhuǎn)速精度分辨率：0.1轉(zhuǎn)/分
▓ 水浴調(diào)溫范圍：5oC(室溫)-45oC
▓ 溫度顯示分辨率：0.01oC
▓ 控溫精度：≤±0.3oC
▓ 累計計時時間：99小時59分59秒。（基本實驗正計時）
▓ 程控取樣次數(shù); 可預(yù)置1-24個不同的取樣周期
▓ 程控取樣周期: 每周期99小時59分任意設(shè)定，24個取樣周期可分段倒計時，也可連續(xù)倒計時。
▓ USB數(shù)據(jù)下載、打印時間間隔設(shè)置：≤1-60分鐘
▓ 可連續(xù)工作時間：100h
▓ 工作噪聲: ＜60db
▓ 工作環(huán)境; 5-35oC 相對濕度; ≤80%
▓ 電加熱功率：1900W
儀器結(jié)構(gòu)及特點：
◎ 可安裝14個185mm高度溶出杯，14個攪拌槳或轉(zhuǎn)藍。
◎ RC-14DF采用工業(yè)級高分辨彩色觸摸屏，32bit 400MHz MCU、操作方便快捷，控制精準，人機交互界面友好,用戶可根據(jù)屏幕提示享受智能化操作。
◎ RC-14DF提供用戶管理權(quán)限功能，設(shè)置管理員賬戶和一般賬戶兩個程序入口。進入一般賬戶，可進行常規(guī)重復(fù)性試驗操作。登錄管理員賬戶可通過密碼識別進入系統(tǒng)，進行各種參數(shù)設(shè)置和實際操作。
◎ 溶出杯與水箱無間隙設(shè)計，保證自動中心定位。排除系統(tǒng)誤差。
◎ 儀器提供“基本試驗”和“程序試驗”選項，基本試驗功能可依需要隨時改變試驗參數(shù)，方便研究性試驗。程序試驗功能可執(zhí)行16組預(yù)置的程序模式，方便常規(guī)重復(fù)性試驗。
◎ 儀器提供智能化溫度校正功能，用戶可輕松、簡便、可靠的通過交互式操作，完成溫度標定和校正。
◎ 儀器的運行監(jiān)控界面，為用戶提供了7個實時數(shù)據(jù)顯示窗口；溫度實時顯示、轉(zhuǎn)速實時顯示、累計計時顯示、當(dāng)前等待取樣次數(shù)、當(dāng)前第“n”次取樣時間、等待當(dāng)前第“n”次取樣的剩余時間（倒計時）、當(dāng)前“年月日”、“時分秒”顯示。
◎ 儀器提供USB實時信息下載和海量試驗數(shù)據(jù)存儲功能。完整保存試驗過程的全部數(shù)據(jù)。支持審計追蹤。儀器同時提供可外接打印機的標準232輸出接口。打印試驗過程中的時間、溫度和轉(zhuǎn)速等實時試驗數(shù)據(jù)。
◎ 儀器提供中英文兩種操作界面，一鍵切換。
◎ 儀器提供定時關(guān)機、定時自動預(yù)熱功能。
◎ 儀器提供漢字、數(shù)字、英文編輯功能?？蔀閁SB存儲或打印輸出，提供試驗編號、試品名稱、試驗參數(shù)、試驗方法等數(shù)據(jù)。
◎ 具有自檢和自動保護功能，能給出多種故障報警提示及二次過熱保護。
◎ 機頭電動升降。
◎ 防止溶出介質(zhì)蒸發(fā)的溶出杯蓋。
◎ 漿桿、轉(zhuǎn)籃桿與溶出杯垂直軸自動對中心定位。
◎ 儀器符合2015版《中國藥典》
◎ 儀器符合《藥物溶出儀機械驗證指導(dǎo)原則》
◎ 根據(jù)用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗證服務(wù)，及溶出儀物理性能驗證(機械驗正)服務(wù)。
適用標準：
《中國藥典》2015 年版
《中國GMP》現(xiàn)行法規(guī)
