脆碎度檢測儀是根據(jù)《中國藥典》要求用于檢查非包衣片的脆碎情況及其
他物理強度,如壓碎強度等技術(shù)指標的儀器。脆碎度是反映片劑質(zhì)量的一項重要指標,對片劑的生產(chǎn)、包裝、運輸?shù)确矫嬗兄苯佑绊?。CS-2脆碎度檢查儀是一種檢查片劑脆碎度的專門儀器,它功能齊全,操作簡便,性能指標*符合《中國藥典》及《美國藥典》的相關(guān)要求。當儀器裝藥輪鼓轉(zhuǎn)動時,鼓內(nèi)的樣品在擋板的作用下不斷翻滾,轉(zhuǎn)動或滑動,并且反復地從軸心掉落至鼓壁或先行掉落的其它樣片上,從而使樣品不斷地發(fā)生摩擦,振動和撞擊。經(jīng)規(guī)定時間之后,取出樣品觀察破損情況并精密稱重計算出重量損失百分比。
脆碎度檢測儀的主要特點有:圓筒采用優(yōu)質(zhì)無色透明有機玻,可以隨意預
置速度和圈數(shù)參數(shù);分時顯示預置值和實時值;全自動智能化控制圓筒旋轉(zhuǎn)速
度、轉(zhuǎn)動圈數(shù)兩個參數(shù);控制精度高;控制自動化,自動檢測、自動診斷、自
動報警
轉(zhuǎn)盤圓筒數(shù)量2個
●轉(zhuǎn)盤圓筒內(nèi)徑Φ286mm
●轉(zhuǎn)盤圓筒深度39mmm
●藥物滑落高度156MM
●旋轉(zhuǎn)速度范圍25轉(zhuǎn)/分
●旋轉(zhuǎn)速度精度±1轉(zhuǎn)/分
●轉(zhuǎn)動圈數(shù)范圍100)圈
●轉(zhuǎn)動圈數(shù)精度±1圈
●連續(xù)工作時間大于24小時
檢查法
片重為0.65g或以下者取若干片,使其總重約為6.5g;片重大于0.65g者取10片。用吹風機吹去脫落的粉末,精密稱重,置圓筒中,轉(zhuǎn)動100次。取出,同法除去粉末,精密稱重,減失重量不得過1%,且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗一般僅作1次。如減失重量超過1%時,可復檢2次,3次的平均減失重量不得過1%,并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。
如供試品的形狀或大小使片劑在圓筒中形成不規(guī)則滾動時,可調(diào)節(jié)圓筒的底座,使與桌面成約10°角,試驗時片劑不再聚集,能順利下落。
對易吸水的制劑,操作時應注意防止吸濕(通常控制相對濕度小于40%)。