濟(jì)南竹巖 BVT-10 安瓿瓶圓跳動試驗(yàn)機(jī)適用于安瓿瓶圓跳動、西林瓶垂直軸偏差檢測.依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YBB00192003等國家*標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造。是制藥企業(yè)、藥檢機(jī)構(gòu)*儀器。
產(chǎn)品特征
★千分顯示精度，高于標(biāo)準(zhǔn)要求
★三爪精確定位，測試準(zhǔn)確
★圓跳動測試儀性價比高
★測量范圍廣，適用范圍寬
技術(shù)參數(shù)
樣品直徑 | 5mm-80mm |
儀器量程 | 0-12.5mm |
分度值 | 0.001mm |
可測高度 | 15mm-150mm |
機(jī)器尺寸 | 230mm×170mm×310mm(長寬高) |
重量 | 8Kg |
參考標(biāo)準(zhǔn)
YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》
YBB00332003-2015 《鈉鈣玻璃管制注射劑瓶》
YBB00032004-2015 《鈉鈣玻璃管制口服液體瓶》
GB/T 8452-2008《玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗(yàn)方法》
配置
濟(jì)南竹巖 BVT-10 安瓿瓶圓跳動試驗(yàn)機(jī)主機(jī)、測量頭
測試原理
將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上，使瓶口與千分表接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取值，二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。儀器巧妙利用了三爪自定心卡盤同心度高的特點(diǎn)，配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的支架，可以滿足各類玻璃瓶檢測。
設(shè)備原理*符合ASTM F2338-09標(biāo)準(zhǔn)和USP 40-1207法規(guī)要求，基于雙傳感器（絕壓傳感器、差壓傳感器），雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理，真空度/壓力變化超出預(yù)定的配方參數(shù)范圍，那么將向控制系統(tǒng)自動發(fā)出信號，將該參照品劃分為不合格品。
適用范圍：適用于制藥行業(yè)的西林瓶的其他密封容器的密封試驗(yàn)。亦可進(jìn)行經(jīng)跌落、耐壓試驗(yàn)后試樣的密封性能測試。
設(shè)備適用于檢測微漏，也可以鑒別大漏（任意大漏均可檢出）。
采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的西林瓶進(jìn)行泄漏檢測。
檢漏機(jī)必須對測試總數(shù)、“合格”和“不合格”的產(chǎn)品包裝分別計數(shù)。
需要對測試結(jié)果定量。
儀器具有多方實(shí)驗(yàn)室參與研究的精密度和偏差數(shù)據(jù)，以證明設(shè)備的可靠性，確保符合USP1207對設(shè)備確認(rèn)的要求。需提供相關(guān)報告。
單樣檢測過程用時在60S內(nèi)。
檢測靈敏度≥2.4μm漏孔（0.05ccm泄漏率）
檢漏儀系統(tǒng)既能檢測2.4μm的微小泄漏，又能檢測小容量西林瓶*跳塞引起的大泄漏，需提供檢測能力的證明（含測試數(shù)據(jù)）。
