生物制藥行業(yè)純化水設備廠家如何選擇?
生物制藥行業(yè)純化水水質(zhì)標準:
化學指標:符合中華人民共和國藥典2010版純化水水質(zhì)要求;衛(wèi)生學檢查:微生物100CFU/ml;電導率:2uS/cm。
專業(yè)生產(chǎn)純化水設備-產(chǎn)水能夠*符合要求-廠家價格
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生物制藥行業(yè)純化水設備廠家如何選擇?
1.廠家的資質(zhì)
科研純化水設備廠家必須有基本的資質(zhì),比如*以及其他的相關認證。
2.廠家團隊實力
一些不具備科研純化水設備設計制作能力的廠家也可以外包給個人制造,或者請閑散的工程師設計等,這樣的科研純化水設備可想而知能有多好的質(zhì)量。所以需要在職技術人員需要相應的施工等級證書以及完善的設備制造團隊。
3.廠家合作案例
在科研純化水設備供應商選擇的時候,無法直接的證明其經(jīng)驗及實力,那么科研純化水設備系統(tǒng)的實際案例就是一個很好的側(cè)面證明。從廠家的科研純化水設備合作方的層次以及度等可以很好的看清一個廠家的實力,這也就是側(cè)面證明。
4.是否提供完整的GMP系統(tǒng)驗證服務
GMP系統(tǒng)驗證是生物制藥企業(yè)必須需要通過的驗證,所以能否提供完整的系統(tǒng)驗證服務以及專業(yè)的GMP驗證文件也是采購科研純化水設備系統(tǒng)的考慮因素之一。
5.廠家售后服務
優(yōu)秀的廠家一般售后服務不會差,如果沒有一個好的售后服務,那么會對用戶留下一個非常不好的印象,所以藍膜專門提供7*24小時的客服優(yōu)質(zhì)服務,讓用戶在使用時遇到問題時,能夠快速、有效的解決問題。
醫(yī)藥工業(yè)、生物制品對水質(zhì)的要求:
醫(yī)藥生物制品由于主要用于制劑、配液和沖洗使用。它的特點是除對含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外,尤其對細菌、熱原的去除要求*,特別是科研注射用水,除了將水中的雜質(zhì)、離子去除外還需采用多效蒸餾法將細菌、熱原去除到符合藥典要求。
純化水設備典型制備工藝:
原水-原水泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-自動加藥軟化裝置-保安過濾器-一級高壓泵-一級反滲透-中間水箱-二級高壓泵-二級反滲透-純化水箱-水泵-紫外線殺菌器-用水對象
原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透機-中間水箱-中間水泵-EDI系統(tǒng)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點
原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-級反滲透-PH調(diào)節(jié)-中間水箱-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點
生物制藥純化水設備特點及優(yōu)勢:
1、純化水設備采用全自動方式控制,穩(wěn)定性高,操作簡單方便;
2、產(chǎn)水符合中華人民共和國藥典純化水標準,可符合GMP標準。
3、運用雙極反滲透工藝,脫鹽率高,出水水質(zhì)穩(wěn)定,性能可靠,較大程度確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行;
4、采用進口泵、反滲膜等優(yōu)質(zhì)部件。
5、采用PLC結(jié)合人機界面全自動控制,觸摸屏一鍵式啟動,操作簡單方便,畫面清晰,精致美觀;
6、設水質(zhì)糾偏功能,有較低使用水質(zhì)預警功能,永遠不會出現(xiàn)緊急的狀態(tài);
7、配備有純化水輸送供水系統(tǒng),并且把制水系統(tǒng)與供水系統(tǒng)分開控制,如遇更換耗材,可不必停止供水或者制水;
8、RO產(chǎn)水、沖洗時間可設定,當用水高峰期,可調(diào)節(jié)產(chǎn)水時間,使用水點穩(wěn)定用水;
9、在純化水系統(tǒng)中的預處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設有循環(huán)水路,各級水質(zhì)區(qū)段設定合格水與不合格排放到前一段的功能,確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。
10、應用于制藥工業(yè)用純水,科研大輸液制劑及科研無菌水純化。
制藥純化水設備貴不貴?
制藥純化水設備價格一般在4萬-8萬之間,具體的價格就要根據(jù)純化水設備的材質(zhì)以及工序來定價了,因為不同的純化水設備材質(zhì)成本是不一樣的,而且根據(jù)水質(zhì)情況會配置不同的預處理工序,不同工序的價格也是有所區(qū)別的。
制藥純化水設備價格不像濾膜等耗材,它沒有一個非常固定的價格,主要的價格是根據(jù)用戶的出水量需求、水質(zhì)要求、設備材質(zhì)等多方面因素來決定的。而且一般是根據(jù)用戶的需求及原水材質(zhì)配置系統(tǒng)的方案。藍膜針對醫(yī)療制藥領域水質(zhì)要求,專業(yè)定制一站式水處理解決方案,解決您的后顧之憂。
影響純化水設備價格的因素是什么?
首先,整體設備的材質(zhì),PVC材質(zhì)的管道和304不銹鋼管道和316材質(zhì)的管道價格肯定是不一樣的。不銹鋼材質(zhì)的膜殼和PVC材質(zhì)的膜殼價格也是有很大區(qū)別的。
過濾器材質(zhì)與規(guī)格,由于客戶對于出水量需求不一樣,所以過濾器的大小、材質(zhì)以及濾芯等因素都是會直接影響到價格。
反滲透膜的數(shù)量及產(chǎn)地,每只反滲透膜的出水率是有一定的限制的,所以一般出水量越大,那么所需的反滲透膜就要越多。而且8040和4040規(guī)格的膜價格也是不一樣的。進口的膜元件比國內(nèi)的使用壽命更長、過濾效果更好,價格也要更高。
純化水設備如何維護?
1、根據(jù)原水水質(zhì)及設備運行的情況,可按照用戶自己的需求,對純化水設備進行設定運行周期和時間;
2、多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器至少3-5天進行一次正洗和反洗,先清洗多介質(zhì)過濾器后再清洗活性炭過濾器,且*行反洗后再正洗。(用同樣的方法清洗活性炭過濾器,清洗完畢后,打開RO開關,再讓活性炭過濾開關處于制水位置即可)。
3、精濾器每周排水一次即可,精濾器內(nèi)的PP濾芯,每1個月或3個月清洗一次,可拆卸擰下外殼,取出濾芯,用水沖洗干凈后管理層新裝入,建議6個月左右更換一次。
4、砂濾器或碳濾器內(nèi)的石英砂或活性碳,建議12個月或6個月左右*清洗更換一次。
5、若設備長時間不使用, 建議每隔 2天至少運行 2個小時,如果是在夜間停機時,可利用作為原水的自來水對石英砂過濾器及活性炭過濾器進行反洗。
6、若不是因溫度和壓力的因素而引起的產(chǎn)水量逐漸減少15%時,或水質(zhì)逐漸下降超標時,則說明反滲透膜需要進行化學清洗。
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