口罩是一種衛(wèi)生用品,一般指戴在口鼻部位用于過濾進(jìn)入口鼻的空氣,以達(dá)到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具,以紗布或紙等制成。
口罩的消毒方式
醫(yī)用口罩至少有3層無紡布,無紡布的滅菌消毒不宜采用高溫,所以EO冷消毒是常見的選擇。醫(yī)用一次性口罩:都是使用環(huán)氧乙烷(EO)滅菌的,因?yàn)樗菑V譜、高效的氣體殺菌消毒劑。
環(huán)氧乙烷的危害
yi用防護(hù)fu和口罩常用效消毒劑是環(huán)氧乙烷(Ethylene oxide,EO),超過一定量的接觸,環(huán)氧乙烷及其代謝物會(huì)對人體產(chǎn)生嚴(yán)重危害,由于它能與微生物的蛋白質(zhì)、DNA和RNA發(fā)生非特異性烷基化作且熏蒸消毒時(shí)穿透力較強(qiáng)被廣泛的用于醫(yī)療衛(wèi)生用品的冷消毒,因此檢驗(yàn)要使用醫(yī)用口罩環(huán)氧乙烷殘留量氣相色譜儀,加強(qiáng)對環(huán)氧乙烷殘留量的檢測。
標(biāo)準(zhǔn)品制作方法
醫(yī)療器械滅菌檢測環(huán)氧乙烷殘留量;頂空氣相法標(biāo)準(zhǔn)品;應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求;需要6個(gè)梯度濃度(1、2、3、5、8、10ppm);;您可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液,進(jìn)行梯度稀釋,稀釋用純水(純水機(jī)二級(jí)水、屈臣氏蒸餾水等),對人員的操作要求比較低;
色譜與頂空操作條件
醫(yī)用口罩環(huán)氧乙烷殘留量氣相色譜儀
色譜柱:EO殘留分析柱
使用溫度:200 ℃
規(guī)格:30m*0.32m
標(biāo)準(zhǔn)物濃度:0.107mg/ml
樣品溫度:110℃
色譜柱評價(jià)條件:
檢測器:FID
定量方法:外標(biāo)法
柱溫:120℃
進(jìn)樣I:180 ℃
頂空條件:
加壓壓力:0.16MPa
載氣壓力:0.05Mpa
樣品瓶80℃
閥100℃
管線80℃
以下是國內(nèi)口罩生產(chǎn)主要參照的測試標(biāo)準(zhǔn)如下:
GB 2626-2006 呼吸防護(hù)用品
GB 19083 醫(yī)用防護(hù)口罩
GB/T 32610日常防護(hù)型口罩
YY 0469 醫(yī)用外科口罩
YY/T 0969 一次性使用醫(yī)用口罩
醫(yī)用口罩環(huán)氧乙烷殘留量檢測:
GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其殘留量應(yīng)不超過10μg/g。
GB/T 32610-2016 日常防護(hù)型口罩:經(jīng)環(huán)氧乙烷處理的口罩按GB/T 14233.1-2008中第9章規(guī)定執(zhí)行。環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。
YY 0469 醫(yī)用外科口罩:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其殘留量應(yīng)不超過10μg/g。
YY/T 0969 一次性使用醫(yī)用口罩:口罩如經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。