一、HIAC 9703+ 不溶性微粒計數(shù)儀HIAC 9703+不溶性微粒計數(shù)器
HIAC是的,具有歷史悠久的液體顆粒檢測的品牌,在制藥業(yè)注射水,滴眼劑等的顆粒物/不溶性微粒的檢測因滿足性的苛刻要求而享譽(yù)世界,被應(yīng)用于大多數(shù)的制藥和生物行業(yè)公司。同時,其用于粘性介質(zhì)中微粒的檢測,如油液中的微粒檢測,及應(yīng)用于化學(xué)液體的顆粒檢測,也同樣受到客戶的青睞。
HIAC常用的型號有:HIAC9703+(制藥注射水和滴眼劑);HIAC 8011+(油液等粘性液體的微粒檢測);HIAC PODS(便攜式微粒檢測儀);HIAC ROC(在線式微粒檢測儀)等。
(一)產(chǎn)品特點(diǎn)HIAC 9703+不溶性微粒計數(shù)器
· 簡化取樣流程,使用的樣品更少,減少污染和取樣費(fèi)用;
· 支持21CFR Part II 和PharmaSpec 2.0;
· 滿足新的USP<789>對眼藥產(chǎn)品的測試;
· 監(jiān)測更為簡單;
· 業(yè)內(nèi)小的預(yù)抽體積;
· 小的試管夾可以確保測試期間樣品不會濺出;
· 自動執(zhí)行常規(guī)的沖洗和清洗,享受更多的離開時間。
(二)產(chǎn)品應(yīng)用
· 生命科學(xué)行業(yè)中純化水/注射用水/DI 水系統(tǒng);
· 顆粒計數(shù)檢測;
· 注射用藥物(小輸液)和血管注射劑(大輸液)的顆粒檢測;
· 為滿足藥典而進(jìn)行的對液體顆粒檢測。
(三)產(chǎn)品性能
· 測量粒徑尺寸(μm):0.1-350 μm ,HRLD和 MicroCount5 種不同的測量范圍探頭供選擇;
· 樣品粘度< 20 cp, 溫度范圍5-40℃;
· 取樣流量10-100ml/min;
· 流量精度>95%,體積精度>95%SmartMesH™ 網(wǎng)狀網(wǎng)絡(luò)技術(shù)及其特點(diǎn)。
二、軟件PharmSpec
· 根據(jù)用戶的應(yīng)用需求自定義顆粒粒徑,取樣體積和運(yùn)行測試方法;
· 用戶可進(jìn)行配置報告;
· 可以管理定義多個安全訪問等級;
· 滿足21 CFR Part 11法規(guī)的要求。