賽多利斯Sartorius無菌檢查泵無菌檢測用于測試藥典中規(guī)定的必須無菌的醫(yī)藥產(chǎn)品。直接測試特定容器(預(yù)裝注射器,安瓿,瓶或袋式)內(nèi)的無菌藥品,常見的無菌產(chǎn)品劑型為:液體或粉末、藥膏或油狀,固體形態(tài),懸浮液和乳液等,終的產(chǎn)品都必須要測試微生物污染狀況。
賽多利斯Sartorius無菌檢查泵病原體對(duì)人類或動(dòng)物健康的潛在影響讓人們認(rèn)識(shí)到了“無菌檢查”的重要性。幾乎任何一種微生物,假設(shè)有機(jī)會(huì)可以成為病原都會(huì)對(duì)生物體造成嚴(yán)重的身體傷害。無菌檢驗(yàn)原理是基于“膜過濾”的方法,它可以把微生物從各種樣品中富集,同時(shí)經(jīng)過沖洗去除抑制物質(zhì)。經(jīng)過14天的培養(yǎng),觀察樣本在不同培養(yǎng)基內(nèi)濁度:無混濁意味著沒有污染!
眼科用藥和無菌科研也需要遵循嚴(yán)格的微生物控制。賽多利斯是專業(yè)的無菌產(chǎn)品制造商,智能無菌系統(tǒng)和適用于多種藥品包裝的無菌濾筒可供您選擇。我們的目標(biāo)是讓您的實(shí)驗(yàn)更輕松、更可靠。
我們可以提供完整的無菌測試解決方案,*符合藥典,并提供多種技術(shù)服務(wù):
– 20多種不同種無菌測試濾筒可供選擇
– 隔離器內(nèi)無菌檢測系統(tǒng)
– EXPAND® 培訓(xùn)服務(wù)
– EXTEND 技術(shù)服務(wù)
– CONFIDENCE® 驗(yàn)證服務(wù)
藥典要求注射到血液或進(jìn)入人體皮下的藥劑制品達(dá)到*無菌。作為這類藥品的一個(gè)制造商,被要求提供終產(chǎn)品的無菌證明。賽多利斯能夠提供產(chǎn)品驗(yàn)證報(bào)告以及設(shè)備的3Q認(rèn)證,生產(chǎn)工
廠符合FDA、DIN/EN/ISO 9001:2000以及cGMP標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品的設(shè)計(jì)及生產(chǎn)*符合 EP/USP 相關(guān)要求。
無菌檢測系統(tǒng)具有兩個(gè)版本,16419 為基本版,升級(jí)版的16420帶彩色顯示屏和免費(fèi)的用戶軟件,可以在超凈工作臺(tái)或者安裝在隔離器內(nèi)使用。
新款 Sterisart Universal 無菌檢測泵系統(tǒng)主要特點(diǎn):
– 全封閉檢測裝置–無碳刷電機(jī),無排氣風(fēng)扇,不干擾層流
– 免維護(hù)
– 模塊化、超潔凈設(shè)計(jì)
– 結(jié)構(gòu)緊湊,符合人體工程學(xué)設(shè)計(jì)
– 專業(yè)的軟件,可以記錄操作流程,存儲(chǔ)SOP、掃描條形碼
技術(shù)服務(wù)
IQ | OQ ,安裝和培訓(xùn),維護(hù)保養(yǎng)