賽多利斯Sartorius無菌檢查泵無菌檢測用于測試藥典中規(guī)定的必須無菌的醫(yī)藥產品。直接測試特定容器(預裝注射器,安瓿,瓶或袋式)內的無菌藥品,常見的無菌產品劑型為:液體或粉末、藥膏或油狀,固體形態(tài),懸浮液和乳液等,終的產品都必須要測試微生物污染狀況。
賽多利斯Sartorius無菌檢查泵病原體對人類或動物健康的潛在影響讓人們認識到了“無菌檢查”的重要性。幾乎任何一種微生物,假設有機會可以成為病原都會對生物體造成嚴重的身體傷害。無菌檢驗原理是基于“膜過濾”的方法,它可以把微生物從各種樣品中富集,同時經過沖洗去除抑制物質。經過14天的培養(yǎng),觀察樣本在不同培養(yǎng)基內濁度:無混濁意味著沒有污染!
眼科用藥和無菌科研也需要遵循嚴格的微生物控制。賽多利斯是專業(yè)的無菌產品制造商,智能無菌系統(tǒng)和適用于多種藥品包裝的無菌濾筒可供您選擇。我們的目標是讓您的實驗更輕松、更可靠。
我們可以提供完整的無菌測試解決方案,*符合藥典,并提供多種技術服務:
– 20多種不同種無菌測試濾筒可供選擇
– 隔離器內無菌檢測系統(tǒng)
– EXPAND® 培訓服務
– EXTEND 技術服務
– CONFIDENCE® 驗證服務
藥典要求注射到血液或進入人體皮下的藥劑制品達到*無菌。作為這類藥品的一個制造商,被要求提供終產品的無菌證明。賽多利斯能夠提供產品驗證報告以及設備的3Q認證,生產工
廠符合FDA、DIN/EN/ISO 9001:2000以及cGMP標準,產品的設計及生產*符合 EP/USP 相關要求。
無菌檢測系統(tǒng)具有兩個版本,16419 為基本版,升級版的16420帶彩色顯示屏和免費的用戶軟件,可以在超凈工作臺或者安裝在隔離器內使用。
新款 Sterisart Universal 無菌檢測泵系統(tǒng)主要特點:
– 全封閉檢測裝置–無碳刷電機,無排氣風扇,不干擾層流
– 免維護
– 模塊化、超潔凈設計
– 結構緊湊,符合人體工程學設計
– 專業(yè)的軟件,可以記錄操作流程,存儲SOP、掃描條形碼
技術服務
IQ | OQ ,安裝和培訓,維護保養(yǎng)