一次性注射器是臨床醫(yī)學上使用范圍比較廣泛的一種工具，在應用中是不允許有泄露的，要求器身密合性一定要嚴謹，一旦泄露產生，不僅影響正常使用，更會污染藥品。所以注射器器身密合性是一項重要指標。
在國家標準GB-15810-2001《一次性使用無菌注射器》標準中對器身密合性測試分為正壓法和負壓法，本文主要介紹，負壓法。濟南三泉中石實驗儀器有限公司作為檢測儀器與檢驗服務優(yōu)秀的提供商，現將相關標準、檢測方法并結合儀器進行相應介紹，具體內容如下：
一、注射器負壓密合性測試用儀器
GB-15810-2001《一次性使用無菌注射器》標準中要求在在88kPa負壓作用下保持60s±5s，外套與活塞接觸部位不得產生漏氣現象，且活塞與芯桿不得脫離。濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的注射器負壓密合性測試用儀器——注射器負壓密合性測試儀FY-5S符合該標準要求，采用負壓測試原理，適用于一次性注射器等材料的負壓密封試驗，廣泛應用于檢驗機構、生產廠家等行業(yè)。
二、實驗方法與步驟
1.注射器吸入不少于公稱容量25%的水
2.椎頭向上，回抽芯桿，使基準線與公稱容量刻度線重合，然后在規(guī)定位置裝入夾具。
3.將注射器椎頭與基準鋼制內圓錐頭相連。
4.布置實驗設備，開動真空泵，同時保持氣閥打開。
5.調節(jié)氣閥以逐步降低壓力，使壓力計數讀數達到88Kpa。
6.檢查注射器活塞和密封圈處的漏氣
7.關閉真空密封閥，使注射器與壓力計脫離
8.(60﹢5)s后，觀察壓力計讀數，并記錄任何讀數下降的情況
9.檢查注射器的活塞是否已于芯桿脫離
以上是對注射器負壓密合性測試儀FY-5S檢測方法的介紹，該儀器除了檢測注射器的密合性，還能檢測顆粒劑包裝、軟包裝袋等氣密性，滿足不同客戶需求。濟南三泉中石實驗儀器有限公司（注冊品牌：Sumspring三泉中石），是一家專注于實驗室分析檢測儀器研發(fā)和銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè)。
