國家藥包材標準YBB00092004-2015 預灌封注射器用不銹鋼注射針中對預灌封注射針韌性(科研注射針韌性)規(guī)定如下:
取與玻璃針管分離后的注射針適量,將針管一端牢度地固定在夾具(可以對針管施加一個足夠大的力,使其能從正反方向在同一個平面上彎曲25°、20°、15°等三種角度)上,按下表規(guī)定調整被測針管所對應的規(guī)定跨距和選擇以下彎曲角度,正常壁:25°、薄壁:20°、超薄壁:15°。在規(guī)定跨距位置施加一個足夠大的力,以0.5Hz頻率,雙向施力20次,目力觀察針管折斷情況。注射針應有良好的韌性,不得折斷。
預灌封注射器用不銹鋼注射針韌性檢測用什么儀器?
濟南三泉中石執(zhí)行YBB00092004-2015、GB15810-2001《*注射器》和GB15811-2001《*注射針》等標準,研發(fā)生產(chǎn)了預灌封注射針韌性試驗儀RXY-02檢測儀器,用來檢測預灌封注射針韌性指標,專業(yè)名稱為科研注射針韌性測試儀。
主要參數(shù):
儀器型號:RXY-02
實驗頻率:0.5HZ±0.025HZ
彎曲角度:15°、20°、25°
雙向施力:20次
管 壁:正常壁、薄壁、超薄壁三種任選
公稱規(guī)格:0.2~3.4mm
彎曲距離:精度為±0.1mm;
外形尺寸:340mmX230mmX320mm
重 量:12Kg
工作溫度:5~40℃
相對濕度:45~80%
電 源:220V 50Hz
參照標準:GB/T 18457-2015 制造醫(yī)療機械用不銹鋼針管、ISO9626-1991、GB/T 15811-2016 *注射針等
技術優(yōu)勢:
(1)LCD顯示屏,清晰明了
(2)一鍵化操作,方便快捷
(3)可適用于正常壁、薄壁、超薄壁
(4)試驗角度自由選擇,適用不同鋼針
韌性檢測方法:將針管的一端固定,從固定點到規(guī)定跨距的針管上施加一個力,首先向一個方向,然后向相反方向彎曲一個規(guī)定的角度,如此反復彎曲規(guī)定次數(shù)。
預灌封注射針韌性試驗儀生產(chǎn)廠家:
濟南三泉中石實驗儀器有限公司是一家專注于實驗室科研注射針檢測儀器研發(fā)和銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè),公司成立于2007年,專注于為質檢藥檢系統(tǒng)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、包裝印刷行業(yè)、膠黏劑行業(yè)、家電行業(yè)等提供包裝材料科學試驗儀器和全面質量控制解決方案。