注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162401867

產(chǎn)品簡(jiǎn)介：DCAVantage西門子糖化血紅蛋白/*是一款半自動(dòng)化的臺(tái)式POCT檢測(cè)系統(tǒng)。該分析儀糖化血紅蛋白/尿微量蛋白分析儀的基礎(chǔ)上進(jìn)行硬件、軟件升級(jí)而成?？捎糜趯?duì)血液中血紅蛋白A1C的百分比以及尿液中低濃度的白蛋白(尿微量白蛋白)、肌酐和白蛋白/肌酐比率進(jìn)行定量測(cè)定。
NGSP/IFCC雙重溯源性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
NGSP(即美國(guó)國(guó)家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目)和IFCC(臨床化學(xué)聯(lián)合會(huì))是目前上在糖化血紅蛋白檢測(cè)領(lǐng)域*的研究早、應(yīng)用較廣泛的標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)。而DCAVantage糖化血紅蛋/尿微量蛋白分析儀已經(jīng)完成了對(duì)NGSP和IFCC糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)的溯源性認(rèn)證。其中在通過(guò)IFCC規(guī)定的參考方法所做的溯源性評(píng)估中，與標(biāo)準(zhǔn)方法的線性相關(guān)系數(shù)高達(dá)0.998。
提供全面的糖尿病及早期并發(fā)癥的診斷基礎(chǔ)
DCAVantage西門子糖化血紅蛋白/*提供糖化血紅蛋白和尿微量白蛋白（包括尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率三項(xiàng)參數(shù)）定量檢測(cè)，其中糖化血紅蛋白適用于糖尿病的檢測(cè)和診斷，而尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率三項(xiàng)參數(shù)則適用于早期病癥的檢測(cè)和診斷。
高度特異的免疫學(xué)原理
西門子DCAVantage采用單株抗原抗體免疫比濁原理，敏感度高、特異性好，不易受血樣和尿樣中其他成分的干擾如高脂血癥和高*血癥等。提供高度可信的檢測(cè)結(jié)果，在通過(guò)IFCC規(guī)定的參考方法所做的溯源性評(píng)估中，CV值僅為1.6%。
強(qiáng)大的內(nèi)置控制軟件
西門子DCAVantage內(nèi)置了強(qiáng)大的主機(jī)控制軟件，利用大型彩色觸摸屏幕可方便直觀進(jìn)行檢測(cè)設(shè)置、操作。儀器自動(dòng)儲(chǔ)存每個(gè)病人的檢測(cè)數(shù)據(jù)，并可根據(jù)該病人多次檢測(cè)結(jié)果，提供直觀的趨勢(shì)圖，讓醫(yī)生或病人形象地了解到該病人HBA1C的控制情況。
檢測(cè)操作方式靈活、簡(jiǎn)便
西門子DCAVantage進(jìn)行糖化血紅蛋白檢測(cè)僅需1微升全血(靜脈血或末梢血)，免卻預(yù)稀釋血樣的手工步驟；進(jìn)行尿微量白蛋白檢測(cè)僅需40微升隨機(jī)尿液，免卻24小時(shí)尿蛋白檢測(cè)繁瑣的標(biāo)本留置。糖化*和微量白蛋白采用試劑盒設(shè)計(jì)，內(nèi)置取樣裝置，無(wú)需額外配件，6－7分鐘即出結(jié)果，非檢驗(yàn)科人員亦能操作，免卻試劑、樣本制備過(guò)程。
全自動(dòng)定標(biāo)、校準(zhǔn)

西門子DCAVantage進(jìn)行糖化血紅蛋白檢測(cè)每次測(cè)試，試劑盒內(nèi)均儲(chǔ)存有出廠設(shè)定的校準(zhǔn)參數(shù)，只需條碼閱讀器掃描即自動(dòng)完成儀器校準(zhǔn)，儀器全自動(dòng)校準(zhǔn)，無(wú)需人工校準(zhǔn)和校準(zhǔn)液消耗；另外，定標(biāo)卡自動(dòng)定標(biāo)每個(gè)試劑盒。

性能特點(diǎn)：
儀器概述：POCT免疫測(cè)定儀測(cè)試原理：?jiǎn)慰寺】贵w凝集反應(yīng),Benedict Behre化學(xué)反應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目：定量檢測(cè)糖化血紅蛋白,尿微量蛋白,肌酐,尿白蛋白/肌酐比值報(bào)告時(shí)間：6-7分鐘樣本處理：1ul全血,或40ul尿樣定標(biāo)方式：定標(biāo)卡自動(dòng)定標(biāo)每個(gè)試劑盒條 形 碼：標(biāo)配Bar code掃描器電    腦：可存儲(chǔ)4000組結(jié)果,觸摸屏,可通過(guò)USB鏈接PC/LIS打 印 機(jī)：內(nèi)置熱敏打印機(jī)
方法學(xué)特點(diǎn)：
DCA Vantage糖化血紅蛋/尿微量蛋白分析儀是一款POCT檢測(cè)系統(tǒng)。可用于對(duì)血液中血紅蛋白A1C的百分比以及尿液中低濃度的白蛋白(尿微量白蛋白)、肌酐和白蛋白/肌酐比率進(jìn)行定量測(cè)定。
●NGSP/IFCC雙重溯源性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
NGSP (即美國(guó)國(guó)家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目)和IFCC (臨床化學(xué)聯(lián)合會(huì))是目前上在糖化血紅蛋白檢測(cè)領(lǐng)域*的研究早、應(yīng)用較廣泛的標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)。而DCA Vantage糖化血紅蛋/尿微量蛋白分析儀已經(jīng)完成了對(duì)NGSP和IFCC糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)的溯源性認(rèn)證。其中在通過(guò)IFCC規(guī)定的參考方法所做的溯源性評(píng)估中，與標(biāo)準(zhǔn)方法的線性相關(guān)系數(shù)高達(dá)0.998。
●提供全面的糖尿病及早期病癥并發(fā)癥的診斷基礎(chǔ)
提供糖化血紅蛋白和尿微量白蛋白（包括尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率三項(xiàng)參數(shù)）定量檢測(cè)，其中糖化血紅蛋白適用于糖尿病的檢測(cè)和診斷，而尿微量白蛋白、尿肌酐、白蛋白/肌酐比率三項(xiàng)參數(shù)則適用于早期病癥的檢測(cè)和診斷。
●高度特異的免疫學(xué)原理
采用單株抗原抗體免疫比濁原理，敏感度高、特異性好，不易受血樣和尿樣中其他成分的干擾如高脂血癥和高*血癥等。提供高度可信的檢測(cè)結(jié)果，在通過(guò)IFCC規(guī)定的參考方法所做的溯源性評(píng)估中，CV值僅為1.6%。
技術(shù)參數(shù)：
1、  測(cè)定項(xiàng)目： 能同時(shí)測(cè)量糖化血紅蛋白和尿微量白蛋白（以及尿微量白蛋白與肌酐比值）
2、  檢測(cè)原理：采用單克隆抗原抗體反應(yīng)的檢測(cè)原理
3、  分析時(shí)間： 小于7分鐘出結(jié)果
4、  樣本量   ：1ul 全血－糖化血紅蛋白；40ul隨機(jī)尿液－尿微量白蛋白
5、  CV值     ：小于2.6 ％
6、  樣本處理：無(wú)需樣本預(yù)稀釋或孵育
7、  試劑管理：獨(dú)立試劑盒設(shè)計(jì)，不需冷藏，不需試劑準(zhǔn)備和手工操作
8、  數(shù)據(jù)輸出：具有RS-232數(shù)據(jù)輸出接口。
9、  校準(zhǔn)      ：全自動(dòng)校準(zhǔn)程序。
10、質(zhì)控      ：提供原廠配套質(zhì)控品。
11、技術(shù)認(rèn)證：獲得NGSP和IFCC認(rèn)證
12、一級(jí)經(jīng)銷商提供日常維修服務(wù)，同時(shí)制造商原廠人員進(jìn)行技術(shù)支援
產(chǎn)品包裝：
儀器啟動(dòng)試劑
名  稱                        規(guī)  格 
5035C DCA  system 糖化血紅蛋白 試劑 10 個(gè) / 盒
6011A DCA system尿微量白蛋白試劑 10 個(gè) / 盒

使用DCA Vantage™分析儀得到HbA1c、尿微量白蛋白，肌酐，白蛋白－肌酐比（A:C）檢測(cè)的定量結(jié)果，提升糖尿病人的用藥依從性（按醫(yī)師所囑用藥）。該分析操作簡(jiǎn)單，在臨床科室實(shí)驗(yàn)室或者即時(shí)床旁檢測(cè)點(diǎn)，就能得到準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)結(jié)果。
進(jìn)行 HbA1c 檢測(cè)僅需要 1μL 全血
6 分鐘即可得到 HbA1c 檢測(cè)結(jié)果，縮短隨訪復(fù)查時(shí)間和提高糖尿病人的依從性
尿微量白蛋白檢測(cè)可以盡早發(fā)現(xiàn)病癥 － 只要 7 分鐘就能取得檢測(cè)結(jié)果
無(wú)需預(yù)先準(zhǔn)備樣本或試劑，可實(shí)現(xiàn)簡(jiǎn)單而有效的操作
打印患者結(jié)果和電子傳送至 LIS 或電子病歷，從而減少了傳送出錯(cuò)
患病趨勢(shì)圖有助于更好地理解患者的病情管理
享受新款分析儀的新增功能，通過(guò)使用新的 POCT1-A2 通信協(xié)議可以提高連通性： 
靈活的數(shù)據(jù)管理 
靈活的數(shù)據(jù)報(bào)告方式：機(jī)上顯示；自動(dòng)打??；外接打印和/或傳輸至 LIS/HIS
*提供 HbA1c 的患病趨勢(shì)圖
在機(jī)存儲(chǔ) 4000組資料和強(qiáng)大的數(shù)據(jù)搜索功能
USB接口連接PC，輕松輸出數(shù)據(jù)
提供預(yù)估的平均血糖結(jié)果
與專業(yè)實(shí)驗(yàn)室*的檢測(cè)數(shù)據(jù)
靈活的質(zhì)控操作：定期質(zhì)控提醒或者自定義關(guān)閉檢測(cè)
實(shí)現(xiàn)管理員或POCT協(xié)調(diào)員的遠(yuǎn)程訪問(wèn)
用戶能自動(dòng)調(diào)整與參考方法的相關(guān)性系數(shù)
用戶根據(jù)種群自定義參考范圍
主要優(yōu)點(diǎn)
幫助醫(yī)生/護(hù)士和患者進(jìn)行更多有成效的討論，提升患者的用藥依從性
自動(dòng)地記錄檢測(cè)結(jié)果，節(jié)省時(shí)間和降低傳送出錯(cuò)的概率
按照床旁檢測(cè)點(diǎn)或?qū)嶒?yàn)室主管的要求，提升檢測(cè)的依從性