聚四氟乙烯套裝砝碼,20g砝碼+玻璃管+鑷子形狀:
本品呈圓筒狀,系由帽和體兩節(jié)套合的質(zhì)硬且具有彈性的空囊。囊體應(yīng)光潔、色澤均勻、切口平整、無(wú)變形、無(wú)異臭。本品分透明、半透明、不透明三種。
鑒別:
(1)取本品0.25g,加水50ml,加熱使溶化,放冷,取溶液5ml,加重鉻酸鉀試液-*(4:1)的混合液數(shù)滴,即生成橙黃色絮狀沉淀。
(2)取鑒別(1)項(xiàng)下剩余的溶液1ml,加水50ml,搖勻,加鞣酸試液數(shù)滴,即發(fā)生渾濁。
(3)取本品約0.3g,置試管中,加*少許,加熱,產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶?rùn)的紅色石蕊試紙變藍(lán)色。
聚四氟乙烯套裝砝碼,20g砝碼+玻璃管+鑷子檢查案例
松緊度:
取本品10粒,用拇指和食指輕捏膠囊兩端,旋轉(zhuǎn)拔開,不得有粘結(jié)、變形或破裂,然后裝滿*,將帽、體套合,逐粒在1m的高度處直墜于厚度為2cm的木板上,應(yīng)不漏粉;如有少量漏粉,不得超過2粒。如超過,應(yīng)另取10粒復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。
脆碎度:
取本品50粒,置表面皿中,移入盛有硝酸鎂飽和溶液的干燥器內(nèi),置25℃±1℃恒溫24小時(shí),取出,立即分別逐粒放入直立在木板(厚度2cm)上的玻璃管內(nèi)(內(nèi)徑為24nm,長(zhǎng)為200nm)內(nèi),將圓柱形砝碼(材質(zhì)為聚四氟乙烯,直徑為22mm、重20g±0.1g)從玻璃管口處自由落下,視膠囊是否破裂,如有破裂,不得超過15粒。
崩解時(shí)限:
取本品6粒,裝滿*,照崩解時(shí)限檢查法,膠囊劑項(xiàng)下的方法檢查,各粒均應(yīng)在10分鐘內(nèi)全部溶化或崩解。如有1粒不能全部溶化或崩解,應(yīng)另取6粒復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。