疫苗等生物制品是人類對(duì)抗病毒病的重要手段，近來，隨著甲流等病毒世界范圍內(nèi)大規(guī)模的流行，疫苗生產(chǎn)的安全和質(zhì)量穩(wěn)定性得到更多的關(guān)注。一些疫苗生產(chǎn)過程包括介質(zhì)制備、細(xì)胞培育、混合、緩沖劑制備、終端過濾和切向流過濾等工藝環(huán)節(jié)，其中混合環(huán)節(jié)對(duì)混合分散后的粒徑范圍有較高要求，因此對(duì)實(shí)現(xiàn)該工序生產(chǎn)的設(shè)備功能指標(biāo)有較高要求，德國(guó)SGN公司為制藥企業(yè)量身定做生產(chǎn)的GRS2000能夠很好的滿足疫苗生產(chǎn)中對(duì)于粒徑范圍的要求，采用直立式設(shè)計(jì)，無衛(wèi)生死角，便于清潔消毒，符合GSP及SSP等GMP管理標(biāo)準(zhǔn)，獲得美國(guó)FDA頒發(fā)的3A衛(wèi)生等級(jí)證書，同時(shí)，SGN供的模塊式設(shè)計(jì)能很好的實(shí)現(xiàn)不同制藥工藝的要求。
根據(jù)不同用戶的反饋，GRS2000系列在線速度達(dá)到40m/s時(shí)，疫苗中明礬的均質(zhì)效果與APV高壓均質(zhì)機(jī)的600bar壓力的效果基本*。
SGN效果與高壓均質(zhì)機(jī)相當(dāng)?shù)母呒羟芯|(zhì)機(jī)，即管線式超高速高剪切分散乳化機(jī)，基本結(jié)構(gòu)包括驅(qū)動(dòng)馬達(dá)、GRS2000模塊的分散頭和冷卻平衡罐構(gòu)。驅(qū)動(dòng)馬達(dá)采用無級(jí)變速三相異步電機(jī)來帶動(dòng)皮帶工作，對(duì)混合分散速度能實(shí)現(xiàn)更好的操作控制，轉(zhuǎn)子線速度達(dá)到44m/s,具有良好的剪切力。而GRS2000模塊--實(shí)現(xiàn)混合分散粒徑要求的關(guān)鍵部分，是由三層分散頭構(gòu)成，分散頭由定子齒列和轉(zhuǎn)子齒列構(gòu)成，構(gòu)成的分散剪切的幾何學(xué)形狀，在馬達(dá)帶動(dòng)下，在齒列間隙中獲得的平均線速度非常高，能實(shí)現(xiàn)高達(dá)14000rpm的剪切率來獲得超細(xì)微懸浮液，這對(duì)疫苗生產(chǎn)有重要要意義。冷卻罐注有特定液體（水或者分散物料），其通過在分散腔體下部的金屬連接軟管構(gòu)成的循環(huán)回路能在分散設(shè)備高速運(yùn)轉(zhuǎn)的過程中對(duì)設(shè)備本身的雙端面機(jī)械密封起到冷卻和潤(rùn)滑保護(hù)的作用，保證其能在長(zhǎng)時(shí)間的生產(chǎn)過程當(dāng)中正常的高效地運(yùn)轉(zhuǎn)。
SGN效果與高壓均質(zhì)機(jī)相當(dāng)?shù)母呒羟芯|(zhì)機(jī) 模塊主要由兩層分散頭構(gòu)成，工作時(shí)，物料通過投料口進(jìn)入分散腔，首先到達(dá)*層分散頭進(jìn)行處理，由于馬達(dá)帶動(dòng)轉(zhuǎn)子齒列高速運(yùn)轉(zhuǎn)，產(chǎn)生渦流和離心力效應(yīng)使得物料軸向吸入分散頭，然后沿著定-轉(zhuǎn)子之間的縫隙被高速壓出完成*次剪切作用，之后在轉(zhuǎn)子齒列與定子齒列的強(qiáng)力剪切間隙中物料被強(qiáng)烈撕裂后從定子齒列縫隙中流出時(shí)完成第二次剪切，接著流出的物料進(jìn)入第二層分散頭腔體，然后第二層再進(jìn)入第三層分散頭腔體，進(jìn)行進(jìn)一步的分散乳化，對(duì)處理過的物料再次進(jìn)行剪切（原理同上），從而確保混合分散獲得很窄的粒徑分布，獲得更小的液滴和顆粒，生成的混合液穩(wěn)定性更好，滿足疫苗生產(chǎn)對(duì)于粒徑的要求。
GRS2000效果與高壓剪切均質(zhì)機(jī)采取直立式分體式設(shè)計(jì)，使物料可以全部進(jìn)入分散腔，符合工藝要求和流體力學(xué)要求，增加其工作效率，zui低處出口的出料設(shè)計(jì)符合生產(chǎn)要求，垂直的壓力使得該機(jī)器工作更加穩(wěn)定，同時(shí)便于清潔。充分考慮FDA和EHEDG的標(biāo)準(zhǔn)，GRS2000與物料接觸的材料根據(jù)生產(chǎn)要求使用316L不銹鋼或更加耐酸堿的哈氏合金，*增強(qiáng)其耐磨損和耐腐蝕的特性，杜絕設(shè)備與物料產(chǎn)生物理和化學(xué)變化而形成污染。采用了三層結(jié)構(gòu)卡匣式的機(jī)械密封設(shè)計(jì)，可以快速安裝，可靠性能高，適合制藥工業(yè)。根據(jù)制藥規(guī)范要求，對(duì)分散腔和出料口進(jìn)行表面處理，*的表面處理質(zhì)量和*設(shè)計(jì)便于清洗，符合GSP及SSP的清潔標(biāo)準(zhǔn)。
分體式超高速均質(zhì)機(jī)是SGN公司的又一大的創(chuàng)舉，SGN研發(fā)工程師在GR2000分體式高剪切乳化機(jī)的基礎(chǔ)上通過變頻器將電機(jī)頻率從50Hz調(diào)到80Hz，一下子將分體式高剪切均質(zhì)機(jī)的轉(zhuǎn)速提到了18000rpm，同時(shí)也將設(shè)備的定轉(zhuǎn)子精度跟機(jī)械密封等級(jí)提高了一個(gè)等級(jí)，完成了分體式超高速均質(zhì)機(jī)的跨越式發(fā)展。
效果與高壓剪切均質(zhì)機(jī)的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得超細(xì)微懸浮液是zui重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求，思峻公司開發(fā)出GRS2000高剪切分散乳化機(jī)，主要應(yīng)用于處理大量乳液和生成超細(xì)懸乳液。由于同時(shí)用三個(gè)工作頭（轉(zhuǎn)子和定子）進(jìn)行處理，可獲得很窄的粒徑分布,獲得更小的液滴和顆粒，因而生成的混合液的穩(wěn)定性更好。分散頭容易更換,適合于各種不同的應(yīng)用。不同的機(jī)器都有相同的轉(zhuǎn)速和剪切率，這樣便于規(guī)模擴(kuò)產(chǎn)其剪切速率可以超過18000rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到40m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級(jí)，剪切力更強(qiáng)，乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度*,無需其他輔助分散設(shè)備,不僅能保證產(chǎn)品質(zhì)量,同時(shí)也能提高生產(chǎn)效率,降低能源消耗。
效果與高壓均質(zhì)機(jī)相當(dāng)?shù)母呒羟芯|(zhì)機(jī)特點(diǎn)：
1、處理量大，適合工業(yè)化在線連續(xù)生產(chǎn)
2、粒徑分布范圍窄，分散效果佳
3、省時(shí)、高效、節(jié)約能耗
4、噪音低，運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)
5、消除批次間生產(chǎn)的品質(zhì)差異
6、*，物料通過分散剪切
7、水循環(huán)機(jī)械密封，密封效能好;
8、物料接觸面采用316L不銹鋼，拋光處理，達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn);
9、具有短距離、低揚(yáng)程輸送功能
10、使用簡(jiǎn)單，維修方便。
剪切均質(zhì)機(jī)設(shè)備選型表
型號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)流量 L/H | 輸出轉(zhuǎn)速 rpm | 標(biāo)準(zhǔn)線速度 m/s | 馬達(dá)功率 KW | 進(jìn)口尺寸 | 出口尺寸 |
GR2000/4 | 300-1，000 | 9，000 | 23 | 2.2 | DN25 | DN15 |
GR2000/5 | 3，000 | 6，000 | 23 | 7.5 | DN40 | DN32 |
GR2000/10 | 8，000 | 4，200 | 23 | 15 | DN50 | DN50 |
GR2000/20 | 20，000 | 3，000 | 23 | 37 | DN80 | DN65 |
GR2000/30 | 40，000 | 1，500 | 23 | 55 | DN150 | DN125 |
GR2000/40 | 70，000 | 1，500 | 23 | 90 | DN150 | DN125
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高剪切混合均質(zhì)機(jī)工作原理：
三級(jí)高剪切混合分散均質(zhì)均質(zhì)機(jī)就是高效、快速、均勻地將一個(gè)相或多個(gè)相(液 體、固體、氣體)進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的 過程。而在通常情 況下各個(gè)相是互不相溶的。當(dāng)外部能量輸入時(shí)，兩種物料重組成為均一相。由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來的強(qiáng)勁動(dòng) 能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體） 和泡沫（氣體/液體）。從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)成熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細(xì)的分散乳化，經(jīng)過高頻的循環(huán)往復(fù)，***終得到 穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。
應(yīng)用領(lǐng)域：精細(xì)化工 顏料 染料 涂料 油漆 塑料 樹脂 油墨 糊料 漿料 熱熔膠 阻燃劑 膠粘劑 整理劑 表面活性劑 均染劑 防粘劑 消泡劑 光亮劑 橡膠助劑 塑料助劑 染料助劑 絮凝劑 混凝劑 表面活性劑 溶劑 硅油乳化 樹脂乳化 碳黑分散
石油化工 潤(rùn)滑油 重油混合 重油乳化 油包水 包油水 柴油乳化 改性瀝青 乳化瀝青 催化劑 蠟乳化
農(nóng)藥化肥 化肥 農(nóng)藥乳化 農(nóng)藥助劑 農(nóng)藥中間體 藥乳油 殺蟲劑 除草劑 種衣劑 殺菌劑 植物激素 尿素 復(fù)合肥 乳油 濕性粉劑
生物醫(yī)藥 細(xì)胞漿化 血清疫苗 蛋白質(zhì)分散劑 藥乳膏 抗生素 糖衣
日用化工 護(hù)膚霜 護(hù)膚膏 洗滌劑 防腐劑 美發(fā)用品 牙膏 日用香精
食品工業(yè) 食品添加劑 香精 香料 果汁 果醬 冰淇淋 乳制品 巧克力
涂料油墨 內(nèi)外墻涂料 乳膠漆 納米涂料 建筑膠 光固化涂料 油墨 墨水 碳黑 涂料助劑 釉 膨潤(rùn)土
造紙工業(yè) 紙漿 膠黏劑 松香分散 碳酸鈣 填料助劑 顏料混合 樹脂乳化
