寧波生物制品純化水設(shè)備
： 趙女士
純化水是制藥工業(yè)生產(chǎn)中極其重要的一種原料，它必須符合藥典標(biāo)準(zhǔn)。除了水處理設(shè)備，配套純化水管道相關(guān)要求也很是嚴(yán)格，蘇州偉志水業(yè)技術(shù)部相關(guān)人員進(jìn)行了總結(jié)，在這里給大家做一下分享。
根據(jù)中國藥典、歐盟藥典、美國藥典等，純化水在總有機(jī)碳、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度、pH、電導(dǎo)、易氧化物、重金屬、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨等指標(biāo)上有控制，這些指標(biāo)中除了微生物、細(xì)菌內(nèi)毒素二個(gè)指標(biāo)以外，可以通過制水工藝來得到控制。當(dāng)純化水在輸送期間，微生物在適宜環(huán)境中就會生長，從而細(xì)菌內(nèi)毒素增加。純化水通常是連續(xù)生產(chǎn)的原料，難以在使用前批次發(fā)放，而微生物檢查結(jié)果滯后于水的使用。為了確保純化水的質(zhì)量，設(shè)計(jì)一個(gè)能保質(zhì)保量純化水輸送的管道系統(tǒng)是極其重要的。
純化水循環(huán)管路系統(tǒng)包括：衛(wèi)生級供水泵、在線消毒系統(tǒng)、定期消毒系統(tǒng)、管路、閥門、多種傳感器和用水點(diǎn)等組成。
純化水管道宜采用回圈管路輸送，管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡潔，避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。
細(xì)菌存在于純化水輸送的循環(huán)管道系統(tǒng)中，為了控制微生物的生長，在設(shè)計(jì)和施工中可采取6個(gè)方面的措施。
（1）盡量維持高的管道流速；
（2）使用光滑表面的管道；
（3）選用在線紫外線消毒和周期消毒裝置；
（4）使用衛(wèi)生級的閥門；
（5）將死角和隱蔽處減到zui少，例如：使用T型隔膜閥，幾乎沒有死角；
（6）以ASMEBPE（制藥，食品和化妝品的執(zhí)導(dǎo)性規(guī)范）的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行施工。
純化水輸送管道系統(tǒng)應(yīng)采取循環(huán)方式，所有使用點(diǎn)都處在這一個(gè)循環(huán)管道上，管道內(nèi)合理的流速設(shè)計(jì)有利于控制微生物的生長。純水泵以一定量的純化水送出以后，通過循環(huán)管路到達(dá)各個(gè)使用點(diǎn)。當(dāng)輸送管為同一管徑時(shí)，隨著各使用點(diǎn)取水增加，越到管道后面，管道內(nèi)的流量就越小，流速也越小，存在低于zui低設(shè)計(jì)流速的風(fēng)險(xiǎn)，所以，循環(huán)管道使用同一直徑管道對純化水系統(tǒng)是不合適的。一般設(shè)計(jì)選擇漸變縮小管徑，以便保證其后面管道也有較高的流速。隨著用水負(fù)荷的變化，有時(shí)會因?yàn)樵谘h(huán)管道上會增加使用點(diǎn)，而漸變縮小的管道又不能滿足使用點(diǎn)的流量。為簡化管道流速匹配設(shè)計(jì)，常常把循環(huán)管道直徑設(shè)計(jì)成二個(gè)管徑，所有使用點(diǎn)前設(shè)計(jì)成一個(gè)較大直徑的管道，zui后一個(gè)使用點(diǎn)以后設(shè)計(jì)成較小管徑的管道，這段管道我們稱之為回水管道。
流體在管道內(nèi)流動，從流體力學(xué)上可分成二種流動狀態(tài)，一種稱之為層流（滯留），流體質(zhì)點(diǎn)的運(yùn)動跡線成軸向有條不紊運(yùn)動，流體處于這樣的流動狀態(tài)下其雷諾數(shù)（Re）小于2300。另一種稱之為湍流，流體質(zhì)點(diǎn)的運(yùn)動跡線不僅有軸向流動，同時(shí)又有徑向流動，流體處于這樣的流動狀態(tài)下其雷諾數(shù)大于4000。流體的雷諾數(shù)處于2300~4000時(shí)，其流動狀態(tài)為過渡狀態(tài)，也稱之為不穩(wěn)定狀態(tài)。只有流體真正處于穩(wěn)定的湍流狀態(tài)下，流體中的質(zhì)點(diǎn)才不至于停留在管壁上，由于微生物的分子量要比水分子量大得多，所以雷諾數(shù)大于10000是設(shè)計(jì)純化水管道管徑的必需達(dá)到的條件，此時(shí)，在管壁上不易形成生物膜。
此外，純化水管道必須采用內(nèi)外拋光的不銹鋼管，內(nèi)表面必須做鈍化。鈍化處理的目的是為了在光滑的不銹鋼管道內(nèi)表面上形成一層均勻的氧化鉻保護(hù)層，以抵抗高純度的高溫水對不銹鋼表面可能造成的晶間腐蝕。
