標(biāo)準(zhǔn)品的分級:
⒈一級標(biāo)準(zhǔn)品(原級參考物)
物質(zhì)穩(wěn)定而均一,數(shù)值由決定性方法確定,或由高度準(zhǔn)確的若干方法確定,所含雜質(zhì)也已經(jīng)定量。它可用于校正決定性方法,評價及校正參考方法以及為“二級標(biāo)準(zhǔn)品”定值。一級標(biāo)準(zhǔn)品都有證書,在美國由國家標(biāo)準(zhǔn)局(NBS)發(fā)給合格證書,并指明它的性質(zhì)和有關(guān)數(shù)據(jù)。
⒉二級標(biāo)準(zhǔn)品(次級標(biāo)準(zhǔn)品)或是純?nèi)芤海ㄋ蛴袡C溶劑的溶液),或存在于相似基質(zhì)中。這類標(biāo)準(zhǔn)品可由實驗室自己配制或為商品,其中有關(guān)物質(zhì)的量由參考方法定值或用一級標(biāo)準(zhǔn)品比較而確定,主要用于常規(guī)方法的標(biāo)化或為控制物定值。
⒊控制物控制物有凍干的或溶液,可以用適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)品(一級或二級)以參考方法定值,用于質(zhì)量控制,不用于標(biāo)化(除經(jīng)準(zhǔn)確定值者)。
產(chǎn)品屬性:
產(chǎn)品名稱 | 蘆竹堿標(biāo)準(zhǔn)品 |
英文名稱 | Gramine |
號 | 87-52-5 |
貨號 | BJ-B63715 |
產(chǎn)品詳細(xì)介紹:
產(chǎn)品名稱:蘆竹堿 別名: 禾草堿;3-二甲氨基甲基吲哚 英文名: Gramine 分子式: C11H14N2 分子量: 174.25 號: 87-52-5 檢測方式:高效液相色譜法HPLC≥98% 規(guī)格:20mg 50mg 100mg 500mg 1g (可根據(jù)客戶需求包裝) 性狀: 本品為針狀結(jié)晶 作用與用途:本品用于含量測定。 提取來源: 本品為禾本科蘆竹屬植物蘆竹Arundo donax L.,以根狀莖。 藥理性質(zhì): 熔點138-139℃,溶于醇、醚、,微溶于冷丙酮,幾乎不溶于水和石油醚。 用法: 色譜條件:乙腈-0.02%磷酸(43:57)為流動相,流速1mL·min^-1,檢測波長203nm (僅供參考) 貯藏方法: 2-8°C,避光保存、低溫下保存。 注意事項: 本品應(yīng)在低溫下保存,長時間在暴露在空氣中,含量會有所降低。 |
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性分為五大類:
1、化學(xué)成分類:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),純的化合物或是有代表性的基體樣品,天然的或添加(被)分析物的(如,用作農(nóng)藥殘留分析的添加了殺蟲劑的動物脂肪),以一種或多種化學(xué)或物理化學(xué)特性值表征。
2、生物和臨床特性類:與目錄A相似的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),但以一種或多種生化或臨床特性值表征,如酶活性。
3、物理特性類:以一種或多種物理特性值表征的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),如熔點、粘性和密度。
4、工程特性類:以一種或多種工程特性值表征的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),如硬度、拉伸強度和表面特性。
5、其他特性。這些類別又被細(xì)分為三級子類,例如,在化學(xué)成分類中,以微量錳、硅、銅、鎳和鉻含量表征的鋁合金,列于化學(xué)成分一金屬一有色金屬一鋁合金的子類中;在化學(xué)成分類別中,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)還可進(jìn)一步被分為單一成分的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)兩大類;單一成分的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是純物質(zhì)(元素或化合物),或純度、濃度、熔點、熔化焓值、粘度、紫外可見光吸光率、閃點等參考值已精確確定的純物質(zhì)的溶液;這類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要用途之一是分析儀器 的檢定或校準(zhǔn)。
對照品跟標(biāo)準(zhǔn)品的區(qū)別:
一)對照品
是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),采用化學(xué)方法來測定,即是一般儀器的都叫做對照品。分為標(biāo)準(zhǔn)品和工作對照品,試劑公司買的不能作為正常的對照品使用,必須經(jīng)過標(biāo)定之后才可使用。
二)標(biāo)準(zhǔn)品
標(biāo)準(zhǔn)品,即標(biāo)準(zhǔn)物品,是中藥標(biāo)準(zhǔn)對照品研究中心代理的作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn)。
三)內(nèi)標(biāo)物
能*溶解于樣品中,且不與待測組分發(fā)生化學(xué)作用;峰位盡可能與待測組分的峰位靠近,但能與待測組分*分開(分離度R≥1.5)的純物質(zhì),就叫做內(nèi)標(biāo)物。
對照品:用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)品:用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價單位(U)表示。國家標(biāo)準(zhǔn)品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其制備與標(biāo)定應(yīng)符合“生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和標(biāo)定規(guī)程”要求,并由藥品監(jiān)督管理部門的機構(gòu)分發(fā)。企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)品或參考品必須經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)品或參考品標(biāo)化后方能使用。
CYP3A4誘導(dǎo)抑制劑(Isosilybin)Isosilybin1mL(10mM)|1mg|5mg|10mg|25mg
CCR1激動劑(NSC5844)NSC58441mL(10mM)|1mg|5mg|10mg|50mg
Nek2/Hec1抑制劑(INH6)INH61mL(10mM)|10mg|50mg|100mg
PKR激活劑(PKR-IN-2)PKR-IN-21mL(10mM)|5mg|10mg|50mg|100mg
PI3Kδ抑制劑(TGR-1202 R-enantiomer)TGR-1202 R-enantiomer1mL(10mM)|2mg|5mg
HMG-CoA還原酶抑制劑(Fluvastatin sodium)Fluvastatin sodium1mL(10mM)|50mg|100mg
PDE3A抑制劑(Cilostazol)Cilostazol1mL(10mM)|50mg|100mg
guanylate cyclase激活劑(Cinaciguat)Cinaciguat1mL(10mM)|2mg|5mg|10mg|50mg
心臟晚期鈉電流抑制劑(GS967)GS9671mL(10mM)|2mg|5mg|10mg|50mg|100mg|200mg
PDE5抑制劑(Sildenafil citrate)Sildenafil citrate1mL(10mM)|10mg|50mg|100mg
HIF-PH抑制劑(Molidustat)Molidustat2mg|5mg|10mg|50mg|100mg
蘆竹堿標(biāo)準(zhǔn)品高良姜素 Galangin 548-83-4
高香草酸 Homovanillic acid 306-08-1
鉤藤堿 Rhyncholphylline 76-66-4
鉤吻堿 Gelsemine 509-15-9
瓜子金皂苷V Polygalasaponin V 162857-65-0
遠(yuǎn)志皂苷A Onjisaponin A
遠(yuǎn)志皂苷B Onjisaponin B; Senegin III
戈米辛G Gomisin G 62956-48-3
戈米辛J Gomisin J 66280-25-9
格列風(fēng)內(nèi)酯 Griffonilide 61371-55-9