國家標(biāo)準(zhǔn)對藥用鋁質(zhì)軟膏管質(zhì)量檢測項目做了明確的規(guī)定，下面小編就藥用鋁質(zhì)軟膏管涂層柔性和粘附力、軟膏管封閉性、軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性、軟膏管韌性裝置項目做逐一介紹。
一、藥用鋁質(zhì)軟膏管涂層柔性和粘附力試驗裝置；
1.標(biāo)準(zhǔn)要求：
國家標(biāo)準(zhǔn)YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》中對涂層柔性和粘附力有明確規(guī)定。取本品適量，套在圖1 所示的棒上，管子尾部套在與鋁管規(guī)格相應(yīng)的-級階梯上，棒從管嘴伸出， 鋁管在整個試驗過程中應(yīng)與底座一直處于垂直狀態(tài)，把頂部壓板套在伸出的棒上并讓它輕輕擱置在管嘴頂端上，在壓板上施加均勻的壓力，迅速向下擠壓鋁管，鋁管應(yīng)呈現(xiàn)均勻折疊的"手風(fēng)琴"外表，把壓過的鋁管從棒上取下，盡可能把它伸展到接近原來的長度，將其縱向剖開，觀察內(nèi)、外涂層的表面，內(nèi)、外涂層應(yīng)無裂紋和脫落。
藥用鋁質(zhì)軟膏管涂層柔性和粘附力試驗裝置
2.測試設(shè)備：
藥用鋁質(zhì)軟膏管涂層柔性和粘附力試驗裝置符合2015年年底修訂的藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》的相關(guān)規(guī)定，用于檢測盛放軟膏劑的鋁管的涂層柔性和粘附力。
二、藥用鋁質(zhì)軟膏管封閉性實驗；
1.標(biāo)準(zhǔn)要求：
YBB00162002-2015【封閉性】取試樣，裝好管帽，浸入10-30攝氏度的水中，管尾端距水面10mm左右，然后用錐形加注器在管尾開口端施加0.2MPa的空氣壓力，浸入水中5秒無氣泡。
2.測試意義：
使用鋁質(zhì)藥用軟膏管包裝的成的藥品，在運輸、儲藏、銷售過程中，難免會受到外力的擠壓和碰撞，如果密封性不好，發(fā)生泄漏。不僅會污染同類同品類產(chǎn)品，還影響銷售，造成浪費。而且密封性不好的藥品，被患者購買可能引起皮膚過敏、紅腫等問題。所以， 鋁質(zhì)藥用軟膏管的密封性檢測十分重要。
3.測試設(shè)備：濟南三泉中石的藥用鋁質(zhì)軟膏管封閉性實驗儀MFY-06C
藥用鋁質(zhì)軟膏管封閉性實驗儀
三、藥用鋁質(zhì)軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性試驗裝置；
1.標(biāo)準(zhǔn)要求：
接通內(nèi)涂層連續(xù)性試驗用儀器電源，如圖2所示，面板上紅色指示燈亮。按校驗按鈕校驗電路:將校驗按鈕持續(xù)按下，同時將量程選擇開關(guān)分別置于5,50或5OOmA,調(diào)節(jié)儀表使指針偏轉(zhuǎn)分別在1.8,180mA的10%以內(nèi)。松開校驗按扭，儀器校驗完成。為了保護儀表，避免過載，在開始讀數(shù)時把量程選擇開關(guān)置于5OOmA。取本品適量，擰上管帽，并向鋁管內(nèi)注入試驗液(稱取硫酸銅lOg，丁二酸二辛酸醋磺酸鈉O.O5g，加入冰乙酸O.5mI，加水至1000m1)至離開口1 Omm處。把鋁管的管嘴、管肩部分裝到底座電極的V型槽內(nèi)，并將滑動電極向下滑動到鋁管內(nèi)。調(diào)整滑動錐形的高度，使鋁管與擺動電極保持同軸。按下試驗按鈕并盡快確定適當(dāng)?shù)脑囼灹砍蹋?秒后讀取數(shù)據(jù)。同一份試驗液使用不超過八次。電流顯示不得過40mA。
2.測試意義：
因為鋁質(zhì)軟管活性較強，為了避免藥品直接接觸鋁而產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，影響藥品的使用質(zhì)量，生產(chǎn)廠家在鋁質(zhì)軟管的管內(nèi)壁噴涂一層很薄的涂層，但是要求這個涂層必須完整。所以鋁質(zhì)藥用軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性測試儀就是專門用來檢測藥用鋁質(zhì)軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性的儀器設(shè)備。
3.測試設(shè)備：濟南三泉中石根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)YBB10022012-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》研發(fā)的藥用鋁質(zhì)軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性測試儀LXX-02
藥用鋁質(zhì)軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性測試儀
四、藥用鋁質(zhì)軟膏管韌性試驗裝置；
1.標(biāo)準(zhǔn)要求：
取本品適量，置于韌性試驗裝置的定位槽中(鋁管如管身直徑小于16mm，則將其放在附加板上)，使鋁管尾端與止動器接觸，松開閘板，讓閘板落到管身上，讀取閘板頂部在標(biāo)尺刻度數(shù)。
藥用鋁質(zhì)軟膏管韌性實驗裝置
2.測試意義：
由于鋁質(zhì)軟膏管的使用性能的影響，在使用軟膏管的時候需要對軟膏管進行擠壓，若是鋁質(zhì)軟膏管韌性指標(biāo)達不到標(biāo)準(zhǔn)要求，則有可能在使用過程中造成鋁質(zhì)軟膏管的脆性斷裂，使得剩余未使用的物品因密封性得不到保證而變質(zhì)或是效果減退。
3.測試設(shè)備：濟南三泉中石的藥用鋁質(zhì)軟膏管韌性試驗裝置
以上信息來源濟南三泉中石實驗儀器有限公司，三泉中石是國內(nèi)專業(yè)的藥包材檢測設(shè)備生產(chǎn)廠家，關(guān)于藥用鋁質(zhì)軟膏管的檢測設(shè)備除了韌性、涂層柔性和粘附力、內(nèi)涂層連續(xù)性、封閉性等還有管帽拔出力包裝耐破度、包裝抗壓強的等檢測全套檢測項目。了解詳情致電三泉中石。
