1、什么是水分活度？
水分活度定義為物質(zhì)中水分含量的活性部分或者說自由水。水分活度被認(rèn)為是產(chǎn)品穩(wěn)定性的一個重要指標(biāo)。通過適當(dāng)?shù)姆椒ǎòǜ稍?、大量的糖或者鹽與水的化學(xué)結(jié)合）控制水分活度達(dá)到產(chǎn)品*保存，這種方法被人類*使用。從微生物的角度來說，控制水分活度可以抑制微生物的生長。這就能解釋蜂蜜、蜜餞、咸菜為什么不容易長菌。但是必須指出，控制水分活度不止能控制微生物的生長，產(chǎn)品的化學(xué)和物理性能也得到了很好的保存。
2、水分含量并不是水分活度
藥品中的水分含量一直是藥品質(zhì)量控制的主要部分。由于劑型的限制，在中國藥典2015版中，只有如下劑型通過水分測定或者干燥失重來監(jiān)測藥品中的水。 0 1 0 4顆粒劑 【水分】中藥顆粒劑照水分測定法（通則0832)測定，除另有規(guī)定外，水分不 得超過8.0% 。 【干燥失重】除另有規(guī)定外，化學(xué)藥品和生物制品顆粒劑照干燥失重測定法（通則0831)測定，于105°C干燥（含糖顆粒應(yīng)在80°C減壓干燥）至恒重，減失重量不得超過2.0% 。 0 1 1 5散劑 【水分】中藥散劑照水分測定法（通則0832)測定，除另有規(guī)定外，不得過9.0% 。 【干燥失重】化學(xué)藥和生物制品散劑，除另有規(guī)定外， 取供試品，照干燥失重測定法（通則0831)測定，在 105°C干燥至恒重，減失重量不得過2.0% 。 0 1 8 4膠劑 【水分】取 供 試品1g，置扁形稱量瓶中，精密稱定，加水2ml，置水浴上加熱使溶解后再干燥，使厚度不超過2mm，照水分測定法(通則0832第二法)測定，不得過15.0% 。 【水分】 不含糖塊狀茶劑取 供 試品，研碎，照水分測定法（通則0832)測定，除 另有規(guī)定外，不 得 過12.0% 【干燥失重】除另有規(guī)定外，干混懸劑照干燥失重測定法（通則0831)檢查，減失重量不得過2.0% 。 這些方法檢測出的水并不全是自由水，并不是水分活度的體現(xiàn)，但是包括了水分活度。然而，拿以上水分測定中相差大的15%和8%的藥品來說，水分15%的藥品未必比水分8%的藥品穩(wěn)定性更好。因為，水分的多少不反映水分活度的高低。 3、水分活度的定義 水分活度（aw）是材料中水的蒸汽壓（P）與在相同溫度下純水蒸汽壓（P0）的比值，由如下公式所示。當(dāng)蒸汽和溫度達(dá)到平衡狀態(tài)時，水分活度也等于在一個密封的測量條件下材料周圍空氣的相對平衡濕度（ERH）。水分活度從*干燥的0.0 aw到純水的1.0 aw。 為了好理解，水分活度被描述為自由水，而相應(yīng)的結(jié)合水就被排除在水分活度之外。但是，隨著理解的加深，產(chǎn)品中并不存在*自由的水，只是結(jié)合的緊密度大小而已。從這種意義來說，水分活度描述為產(chǎn)品中水結(jié)合緊密度的測量更為準(zhǔn)確。
