直接接觸藥品包裝材料和容器不揮發(fā)物檢測儀符合醫(yī)藥行業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)及2015版藥包-塑料藥包材標(biāo)準(zhǔn)中針對(duì)“不揮發(fā)物”的測定要求，可專業(yè)用于各種藥品包裝材料的不揮發(fā)物測定，以及藥品的類似理化測定。不揮發(fā)物質(zhì)的測定可選用Labthink蘭光研發(fā)生產(chǎn)的C830總遷移量及不揮發(fā)物測定儀進(jìn)行檢測。
C830遷移量及不揮發(fā)物測定儀，是一款高度集成化、自動(dòng)化的高效率的總遷移量及不揮發(fā)物測定儀，廣泛應(yīng)用于各類食品接觸材料及制品的遷移量測定，藥品包裝材料的不揮發(fā)物測定，以及食品、食品添加劑、藥品等的類似理化測定。提供快速蒸發(fā)模式和高效試劑回收等功能，可使用水、三綠甲烷、乙酸、乙醇、正己烷等各類試劑進(jìn)行高效率測定。
測試原理：
總遷移量——試樣用各種食品模擬物浸泡,將浸泡液蒸發(fā)并干燥后,得到試樣向浸泡液遷移的不揮發(fā)物質(zhì)的總量。
不揮發(fā)物——試樣用標(biāo)準(zhǔn)要求試劑浸泡,將浸泡液與空白液蒸發(fā)并干燥后,與空白液比較，得到不揮發(fā)物殘?jiān)目傊亓俊?/span>
參考標(biāo)準(zhǔn)：
GB 31604.8-2016、GB/T 9740-2003、ISO 759-1981、YBB 00342002-2015、YBB 00132002-2015等相關(guān)藥包材標(biāo)準(zhǔn)
直接接觸藥品包裝材料和容器不揮發(fā)物檢測儀技術(shù)參數(shù)：
① C830M型號(hào)：
測試范圍：0.5～80000mg
分辨率：0.1mg
重復(fù)性：0.5mg
測試溫度：室溫～130℃
溫度精度：±0.5℃
② C830H型號(hào)：
測試范圍：0.3～80000mg
分辨率：0.1mg
重復(fù)性：0.3mg
測試溫度：室溫～130℃
溫度精度：±0.5℃
附加功能：快速蒸發(fā)功能、試劑回收功能、酸醇烷測試功能、擴(kuò)展工作站功能
技術(shù)規(guī)格：
測試工位規(guī)格：9個(gè)，各自獨(dú)立稱重，可設(shè)置不同測試類型，數(shù)據(jù)相互獨(dú)立，特殊工位可定制
測試杯容積：200mL，特殊容積可定制
氣源規(guī)格：壓縮空氣（動(dòng)力氣）、99.999%高純氮?dú)猓ㄆ胶鈿猓?，氣源用戶自?br/>氣源壓力：≥0.6MPa
接口尺寸：Ф6mm聚氨酯管
濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司（簡稱濟(jì)南蘭光或Labthink蘭光），的跨國科技企業(yè)，專業(yè)從事軟包裝檢測儀器的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，致力于為包裝、食品、醫(yī)藥、日化、印刷、膠粘劑、汽車、石化、生物、建筑及新能源等領(lǐng)域提供行業(yè)咨詢、產(chǎn)品銷售、售后服務(wù)和風(fēng)險(xiǎn)控制。公司運(yùn)營總部位于中國濟(jì)南、總部位于美國Boston、SAC網(wǎng)絡(luò)中心位于中國香港，有五十多家代理商與三十多家服務(wù)提供商。
Labthink蘭光目前生產(chǎn)銷售的檢測儀百余款，涉及包裝材料的阻隔性能檢測、厚度檢測、物理機(jī)械性能檢測、包裝容器的密封性能檢測等方面。成立至今，公司秉承“以客戶為中心”的服務(wù)理念，已為一萬多家科研機(jī)構(gòu)、第三方檢測機(jī)構(gòu)以及企業(yè)品管部門提供了全面、專業(yè)、精準(zhǔn)的包裝產(chǎn)品質(zhì)量控制解決方案，幫助客戶從風(fēng)險(xiǎn)控制入手，提高企業(yè)質(zhì)量安全意識(shí)，減少企業(yè)成本流失。
