藥品包裝材料遷移量不揮發(fā)物檢測儀是一款高度集成化、自動化的高效率的總遷移量及不揮發(fā)物測定儀,廣泛應(yīng)用于各類食品接觸材料及制品的遷移量測定,藥品包裝材料的不揮發(fā)物測定,以及食品、食品添加劑、藥品等的類似理化測定。提供快速蒸發(fā)模式和高效試劑回收等功能,可使用水、三綠甲烷、乙酸、乙醇、正己烷等各類試劑進行高效率測定。
測試原理:
總遷移量——試樣用各種食品模擬物浸泡,將浸泡液蒸發(fā)并干燥后,得到試樣向浸泡液遷移的不揮發(fā)物質(zhì)的總量。
不揮發(fā)物——試樣用標(biāo)準(zhǔn)要求試劑浸泡,將浸泡液與空白液蒸發(fā)并干燥后,與空白液比較,得到不揮發(fā)物殘渣的總重量。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
YBB 00342002-2015、YBB 00132002-2015、YBB00042005-2015等相關(guān)藥包材標(biāo)準(zhǔn)
應(yīng)用范圍:
1)以低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等為材質(zhì)的輸液瓶、滴眼劑瓶、口服液瓶、口服藥瓶、輸液用膜袋及其瓶蓋的不揮發(fā)物測定。
2)以聚乙烯、雙向拉伸聚丙烯、真空鍍鋁流延聚丙烯、聚酯等為材質(zhì)的藥用復(fù)合膜、袋的不揮發(fā)物測定。
3)以聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚偏二氯乙烯、聚酰胺等為材質(zhì)的固體藥用復(fù)合硬片的不揮發(fā)物測定。
4)以聚乙烯/鋁/聚乙烯為材料的復(fù)合藥用軟膏管及藥用低密度聚乙烯膜、袋的不揮發(fā)物測定。
5)各類藥用墊片、膠塞、活塞及護帽的不揮發(fā)物測定。
藥品包裝材料遷移量不揮發(fā)物檢測儀技術(shù)參數(shù):
① C830M型號:
測試范圍:0.5~80000mg
分辨率:0.1mg
重復(fù)性:0.5mg
測試溫度:室溫~130℃
溫度精度:±0.5℃
② C830H型號:
測試范圍:0.3~80000mg
分辨率:0.1mg
重復(fù)性:0.3mg
測試溫度:室溫~130℃
溫度精度:±0.5℃
附加功能:快速蒸發(fā)功能、試劑回收功能、酸醇烷測試功能、擴展工作站功能
技術(shù)規(guī)格:
測試工位規(guī)格:9個,各自獨立稱重,可設(shè)置不同測試類型,數(shù)據(jù)相互獨立,特殊工位可定制
測試杯容積:200mL,特殊容積可定制
氣源規(guī)格:壓縮空氣(動力氣)、99.999%高純氮氣(平衡氣),氣源用戶自備
氣源壓力:≥0.6MPa
接口尺寸:Ф6mm聚氨酯管