無菌傳遞艙滅菌器1. Steritoone™無菌傳遞艙采用過氧化氫蒸汽作為生物去污劑,屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過程,高效、氫氣體滅菌方法亦是美國、中國等國藥典“滅菌法”中收載的方法;
2. Steritoone™無菌傳遞艙由SIEMENS可編程控制器(PLC)自動化控制設備各個階段的運行,系統(tǒng)工作穩(wěn)定、可靠;
無菌傳遞艙滅菌器3. 在生物去污及排氣階段,送入艙內(nèi)的空氣均通過H14級HEPA過濾器過濾,以防止物料免受到污染;
4. SteriTOONE™無菌傳遞艙具有獨立的通風排殘單元,包括風機、氣動蝶閥和排氣管路,能夠快速置換艙內(nèi)的過氧化氫氣體,并防止其進入HAVC系統(tǒng)內(nèi);
5. 進、出料為雙扉門結(jié)構(gòu),具有氣動密封,氣動鎖緊及工作狀態(tài)下的雙門互鎖功能;
無菌傳遞艙滅菌器6. SteriToone™無菌傳遞艙內(nèi)部帶有推車式物料支架及其軌道系統(tǒng),方便物料裝卸;
7. 系統(tǒng)具有對艙內(nèi)的溫度、濕度、壓力的實時監(jiān)測功能,可選配過氧化氫氣體濃度、塵埃微粒及浮游菌檢測端口;
8. SteriToone™無菌傳遞艙容易驗證,具有完備的IQ、OQ、PQ文件,并能提供現(xiàn)場驗證。
1. 腔室材質(zhì):SUS 304不銹鋼
注:若采用SUS316材質(zhì),需在訂貨合同中注明
2. 高效過濾器級別:送風HEPA:H14級、排風HEPA:H14級
3. 高壓/低壓報警;開門超時報警;鎖門報警
4. 生物去污循環(huán)時間:<90min
注:根據(jù)物料生物負載水平及負載方式,驗證確定。
5. 生物去污效力:lg6(嗜熱脂肪芽孢,ATCC12980或ATCC 7953)
6. VHPS殘留水平: ≤ 1ppm
注:殘留水平由工藝要求確定。
7. 艙內(nèi)潔凈度(微粒水平):Class A
8. 過氧化氫氣體去污循環(huán)接口:DN32衛(wèi)生接口
9. 排風接口:DN50衛(wèi)生接口
10. 具有生物去污循環(huán)參數(shù)數(shù)據(jù)保存及打印功能