納米藥物均質(zhì)機,納米藥物混懸液均質(zhì)機,納米醫(yī)藥乳液均質(zhì)機
納米藥物穩(wěn)定性好、對胃腸刺激性小、毒副作用小、生物利用度高、具有靶向性和緩釋功能等,一直是ge國研究的re點,越來越多納米藥物經(jīng)過規(guī)?;a(chǎn)投入市場。
納米藥物是指直接將原料藥物加工制成的納納米粒,或是以高分子納米粒、納米球、納米囊等為載體,與藥物以一定方式結合在一起后制成的藥物,其粒徑在 100~500nm之間。納米藥物具有許多優(yōu)點,如:如穩(wěn)定性好、對胃腸刺激性小、毒副作用小、生物利用率高、具有靶向性和緩釋功能。
在制藥行業(yè)中,亞微乳、脂質(zhì)體以及混懸劑一般均可采用高剪切均質(zhì)法制備,以高剪切均質(zhì)法制備藥物的納米混懸液,制備時轉(zhuǎn)速一般在10000rpm左右;均質(zhì)次數(shù)一般在10-20次不等,或者可以采取循環(huán)處理的方式進行制備。高剪切均質(zhì)機采用高速剪切的方式對藥物進行剪切、細化、均質(zhì)、分散,以及其他作用力,如:碰撞、湍流、離心擠壓、液層摩擦等。是一個綜合作用力來實現(xiàn)藥物的充分均質(zhì),從而獲得超細的物料粒徑。
納米藥物均質(zhì)機,納米藥物混懸液均質(zhì)機,納米醫(yī)藥乳液均質(zhì)機
1、IKN三級高剪切均質(zhì)機采用三級定轉(zhuǎn)子結構,依次配上2G、4M、6F的精密定轉(zhuǎn)子,定轉(zhuǎn)子間隙控制在0.2-0.3mm之間,配合14000rpm超高的轉(zhuǎn)速,可以充分的將藥物混懸液均質(zhì)細化,體系更均勻穩(wěn)定。
2、IKN均質(zhì)機的材料全部采用316L不銹鋼,不會對處理物料造成污染。IKN均質(zhì)機拆裝簡便,可以拆卸清洗。IKN均質(zhì)機具有自清洗功能,可以在線清洗,在線滅菌,*。適合食品和醫(yī)藥生產(chǎn)。IKN均質(zhì)機的壓力平衡罐冷卻系統(tǒng),可以加水或者物料對應的溶劑,若出現(xiàn)機密泄露也不會對物料造成污染。
1、ERS2000是IKN公司針對制藥行業(yè)管理標準如GMP等,專門設計的用于混合均質(zhì)的設備,因此在設計時便考慮了FDA標準,滿足制藥工業(yè)所需. 該設備使用的材料是SS316鋼或哈氏合金,耐腐蝕性和耐磨損性,更大程度降低其和物料發(fā)生物理和化學反應從而導致污染產(chǎn)生。同時該設備設計具有靈活性,根據(jù)不同企業(yè)需要,可以對馬達增加適配器以適用生產(chǎn)需要;可以設置防爆電機,滿足防爆車間要求;可以更換不同模塊,通過均質(zhì)頭的組合運用滿足對粒徑分布的不同要求;可以結合企業(yè)實際生產(chǎn)環(huán)境和布局,調(diào)整機器位置,如企業(yè)入料口較低時,可以將該設備由立式改為臥式,滿足企業(yè)生產(chǎn)實際條件。
2、污染是制藥過程很大的風險因素,對于設備良好的清潔可以有效的防止污染的發(fā)生。ERS2000從設計上注重衛(wèi)生要求,采用*設計,便于清洗,對表面進行高質(zhì)量處理,防止其對制藥產(chǎn)生不利影響,該設備還符合CIP和SIP的清潔標準,能更好的實現(xiàn)在線清洗,提高工作效率,確保產(chǎn)品安全。
3、該設備更便于生產(chǎn)員工進行操作,物料投入投料口后自動從出料口排出,如果存在穩(wěn)定的工藝路線,可以直接通過管線與上一工序相連接,則該設備可以實現(xiàn)無人操作,在生產(chǎn)過程中ji具適用性。
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