5月15日，上海張江博雅酒店舉辦的第1場研討會（上海站）從艾貝泰總經(jīng)理羅林先生致辭開始。德國Cytena的CEO Julian博士分享了單細胞打印機如何提高細胞株開發(fā)過程中單克隆篩選效率及未來的自動化發(fā)展趨勢。

信達生物高級總監(jiān)李劍鳳給我們分享了“上市后的細胞株變更案例”經(jīng)驗，分別在細胞株變更的法規(guī)、指導(dǎo)原則，研究內(nèi)容，風(fēng)險評估、工藝驗證，可比性研究，以及變更的注冊策略等方面進行探討。

齊魯制藥開發(fā)部高級總監(jiān)方言博士和杭州皓陽生物CEO李浩強分別從質(zhì)量研究和CMC開發(fā)方面分享雙抗細胞株開發(fā)的挑戰(zhàn)與應(yīng)對措施，方博士強調(diào)相比較于單克隆抗體，雙抗從一開始的載體選擇，到雙抗細胞株開發(fā)過程中的質(zhì)量研究、篩選標(biāo)準(zhǔn)都更加復(fù)雜。李總分享了如何縮短雙抗CMC開發(fā)周期并分享相關(guān)案例，其中特別提到使用單細胞打印機分選單克隆，在2019年到2022年，累計交付近90個穩(wěn)定細胞株項目。

朗信啟昇的CTO張瑰宜博士則是圍繞AAV領(lǐng)域細胞株開發(fā)進行展開，在AAV共轉(zhuǎn)染之前對宿主細胞HEK293進行單克隆化，篩選獲得TOP克隆，可極大提高AAV的產(chǎn)量和減少空殼率。

5月17日，精彩繼續(xù)！艾貝泰邀請3位嘉賓帶來了關(guān)于生物藥穩(wěn)定細胞株的構(gòu)建和篩選、上市申報策略的精彩內(nèi)容。

邁百瑞CMC高級經(jīng)理孫露就廣泛使用的CHO細胞株開發(fā)過程中的商業(yè)細胞株的選擇、載體構(gòu)建&轉(zhuǎn)染效率的提升、單克隆篩選策略以及細胞穩(wěn)定性等流程進行詳細闡述。

茶歇以后，安歌生物CEO劉大有博士帶來的是細胞株開發(fā)相關(guān)法規(guī)要求，以及單克隆細胞的源性法規(guī)要求、補充證據(jù)以及培養(yǎng)基優(yōu)化，都是針對日常痛點進行深入淺出的講解。

最后，熱情不減，麗珠生物總監(jiān)林晶晶博士，分享了以終為始的開發(fā)策略，強調(diào)了細胞株開發(fā)的關(guān)鍵點，并重點針對細胞株構(gòu)建開發(fā)的IND、BLA申報策略、中美雙報異同相關(guān)信息進行經(jīng)驗分享。

細胞株開發(fā)是抗體藥物CMC的起點和基礎(chǔ)，細胞株的好壞直接決定生產(chǎn)成本、工藝復(fù)雜度和產(chǎn)品質(zhì)量。篩選高表達單克隆細胞株是細胞株構(gòu)建的關(guān)鍵步驟，也在細胞株開發(fā)過程中占據(jù)較長的時間。Cytena單細胞打印機可以高效、溫和的分選單細胞，快一步篩選到高產(chǎn)細胞株，可結(jié)合成像設(shè)備助力申報成功。這5年來，艾貝泰做了很多的工作，組建了專業(yè)的團隊，提供完善的售前售后服務(wù)，在不斷的努力下，獲得越來越多客戶的信任，目前國內(nèi)安裝將近100臺單細胞打印機，成為單克隆細胞株篩選的主流品牌。

借此研討會，我們?yōu)榱嘶仞乂IP老客戶，由Cytena公司CEO Julian博士，艾貝泰總經(jīng)理羅林先生為信達生物、無錫藥明生物、蘇州君盟生物、智享生物贈送一盒全新耗材的大獎。

為期兩天的研討會活動順利結(jié)束，通過此次會議，我們?yōu)榧毎觊_發(fā)同行們搭建了一個開放的交流平臺，向來賓展示了我們的單細胞打印機和細胞計數(shù)儀，得到了很多寶貴的建議，這也將化為我們持續(xù)創(chuàng)新的動力，堅持做高品質(zhì)的產(chǎn)品，為行業(yè)發(fā)展賦能！

廣州市艾貝泰生物科技有限公司作為Cytena的單細胞打印機中國總代理商，為您提供優(yōu)質(zhì)的售前售后服務(wù)。

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